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藥物分析計算公式梳理匯總

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-08-26 16:59

1、滴定分析法用于原料藥的含量測定

 

①直接滴定法

 

 

式中:

 

V---滴定所消耗滴定液的體積,ml。

 

T---滴定度,即每 ml 滴定液相當(dāng)于被測藥物的質(zhì)量,mg。

 

F---滴定液濃度矯正因子,即滴定液的實際濃度與滴定液中規(guī)定的滴定液濃度的比值。

 

W—供試品的稱樣量,mg 或 g

 

②剩余滴定法

 

式中:

 

V---滴定所消耗滴定液的體積,ml。

 

V0---空白試驗消耗標(biāo)準(zhǔn)溶液的的體積,ml。

 

T---滴定度,即每 ml 滴定液相當(dāng)于被測藥物的質(zhì)量,mg。

 

F---滴定液濃度矯正因子,即滴定液的實際濃度與滴定液中規(guī)定的滴定液濃度的比值。W—供試品的稱樣量,mg。

 

2、紫外分光光度法用于原料藥和制劑的含量測定

 

(1)對照品比較法分別配制供試品和對照品溶液,在規(guī)定波長處分別測定它們的吸光度,按下式計算供試品溶液中被測組分的濃度。

 

CX和CR—供試品和對照品溶液的濃度;

 

AX和AR—供試品和對照品溶液的吸光度。

 

原料藥的含量,計算公式如下

固體制劑含量相當(dāng)于標(biāo)示量的百分?jǐn)?shù),計算公式如下:

 

 

式中:

 

Ax---樣品的吸光度;

 

AR---對照品的吸光度;

 

CR---對照品的濃度;

 

V---溶液的體積,ml。 

 

D---稀釋倍數(shù);

 

W—供試品的稱樣量,g 或 mg。

平均W---單位制劑的平均重量(如片劑)或裝量(如膠囊劑、粉針劑)

 

液體制劑含量相當(dāng)于標(biāo)示量的百分?jǐn)?shù),計算公式如下:

 

 

式中:

 

Ax---樣品的吸光度;

 

AR---對照品的吸光度; 

 

CR---對照品的濃度;

 

D---稀釋倍數(shù) 

 

V—供試品的取樣量,ml。

 

平均V---單位制劑的平均裝量,ml(如注射劑)

 

(2)吸收系數(shù)法按各品種項下方法配制供試品溶液,在規(guī)定的波長處測定其吸光度,再以該品種在規(guī)定條件下的百分吸收系數(shù)(E),按下式計算供試品的含量

 

 

固體制劑含量相當(dāng)于標(biāo)示量的百分?jǐn)?shù),計算公式如下:

 

式中, 

 

A---吸光度;

 

V---溶液的體積,ml;

 

D---稀釋倍數(shù)。

 

W—供試品的稱樣量,mg 或 g。

E—供試品溶液中被測物質(zhì)的百分吸收系數(shù)。

平均w--單位制劑的平均重量(如片劑)或裝量(如膠囊劑、粉針劑)

 

液體制劑含量相當(dāng)于標(biāo)示量的百分?jǐn)?shù),計算公式如下:

 

3、高效液相色譜法(外標(biāo)法)用于原料藥和制劑的含量測定

 

按各品種項下的規(guī)定,精密稱(量)取對照品和供試品,分別制成溶液,各精密取一定量,注入儀器,記錄色譜圖,測量對照品溶液和供試品溶液中待測成分的峰面積(或峰高),按下式計算原料藥的含量:

 

固體制劑含量相當(dāng)于標(biāo)示量的百分?jǐn)?shù),計算公式如下:

 

式中:

 

 Ax---樣品的峰面積;

 

AR---對照品的峰面積。 

 

CR---對照品的濃度;

 

V---溶液的體積,ml。 

 

D---稀釋倍數(shù);

 

W—供試品的稱樣量,mg 或 g。

 

參考教材:

 

《藥物分析》人民衛(wèi)生出版社第三

 

 

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來源:Internet

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