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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-08-26 16:59
1、滴定分析法用于原料藥的含量測定
①直接滴定法
式中:
V---滴定所消耗滴定液的體積,ml。
T---滴定度,即每 ml 滴定液相當(dāng)于被測藥物的質(zhì)量,mg。
F---滴定液濃度矯正因子,即滴定液的實際濃度與滴定液中規(guī)定的滴定液濃度的比值。
W—供試品的稱樣量,mg 或 g
②剩余滴定法
式中:
V---滴定所消耗滴定液的體積,ml。
V0---空白試驗消耗標(biāo)準(zhǔn)溶液的的體積,ml。
T---滴定度,即每 ml 滴定液相當(dāng)于被測藥物的質(zhì)量,mg。
F---滴定液濃度矯正因子,即滴定液的實際濃度與滴定液中規(guī)定的滴定液濃度的比值。W—供試品的稱樣量,mg。
2、紫外分光光度法用于原料藥和制劑的含量測定
(1)對照品比較法分別配制供試品和對照品溶液,在規(guī)定波長處分別測定它們的吸光度,按下式計算供試品溶液中被測組分的濃度。
CX和CR—供試品和對照品溶液的濃度;
AX和AR—供試品和對照品溶液的吸光度。
原料藥的含量,計算公式如下
固體制劑含量相當(dāng)于標(biāo)示量的百分?jǐn)?shù),計算公式如下:
式中:
Ax---樣品的吸光度;
AR---對照品的吸光度;
CR---對照品的濃度;
V---溶液的體積,ml。
D---稀釋倍數(shù);
W—供試品的稱樣量,g 或 mg。
平均W---單位制劑的平均重量(如片劑)或裝量(如膠囊劑、粉針劑)
液體制劑含量相當(dāng)于標(biāo)示量的百分?jǐn)?shù),計算公式如下:
式中:
Ax---樣品的吸光度;
AR---對照品的吸光度;
CR---對照品的濃度;
D---稀釋倍數(shù)
V—供試品的取樣量,ml。
平均V---單位制劑的平均裝量,ml(如注射劑)
(2)吸收系數(shù)法按各品種項下方法配制供試品溶液,在規(guī)定的波長處測定其吸光度,再以該品種在規(guī)定條件下的百分吸收系數(shù)(E),按下式計算供試品的含量
固體制劑含量相當(dāng)于標(biāo)示量的百分?jǐn)?shù),計算公式如下:
式中,
A---吸光度;
V---溶液的體積,ml;
D---稀釋倍數(shù)。
W—供試品的稱樣量,mg 或 g。
E—供試品溶液中被測物質(zhì)的百分吸收系數(shù)。
平均w--單位制劑的平均重量(如片劑)或裝量(如膠囊劑、粉針劑)
液體制劑含量相當(dāng)于標(biāo)示量的百分?jǐn)?shù),計算公式如下:
3、高效液相色譜法(外標(biāo)法)用于原料藥和制劑的含量測定
按各品種項下的規(guī)定,精密稱(量)取對照品和供試品,分別制成溶液,各精密取一定量,注入儀器,記錄色譜圖,測量對照品溶液和供試品溶液中待測成分的峰面積(或峰高),按下式計算原料藥的含量:
固體制劑含量相當(dāng)于標(biāo)示量的百分?jǐn)?shù),計算公式如下:
式中:
Ax---樣品的峰面積;
AR---對照品的峰面積。
CR---對照品的濃度;
V---溶液的體積,ml。
D---稀釋倍數(shù);
W—供試品的稱樣量,mg 或 g。
參考教材:
《藥物分析》人民衛(wèi)生出版社第三
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