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嘉峪檢測網 2024-07-29 08:27
介入心臟泵是目前最為火熱的賽道之一,越來越多公司參與。不過目前市面上只有強生的Impella系列心臟泵獲得市場認可,并得到充分臨床證明其安全性和有效性。Impella系列心臟泵每年為強生帶來超過10億美金銷售收入,今年二季度更是實現14.5%增長,銷售額達到3.79億美元。
盡管介入心臟泵巨大市場潛力巨大,且療效也不錯。但是現有介入心臟泵依舊面臨許多重大限制和缺點,包括:流速低,無法提供患者所需的全面幫助。與器械相關的血栓形成可能會阻礙血液流向重要器官,可能導致中風、心肌梗死等。葉輪速度過高可能會導致溶血和泵移動。
同時介入泵部署過程是一個侵入性手術,該手術會帶來相關的風險和并發癥。而且介入泵需要連接外部電源和控制器,這會降低患者的舒適度和生活質量,同時限制患者活動范圍(例如游泳等)。
因此介入心臟泵需要進行技術升級,Second Heart Assist開發一種無導線的介入心臟泵---Freedom,其克服很多傳統介入心臟泵不足。
Freedom
Freedom是一款創新的無導線的介入心臟泵,可為患者提供循環輔助,同時克服現有介入心臟泵的許多限制:可折疊支架泵設計允許基于低Profile導管的引入,以便輕松安全地放置在主動脈中。機械設計提供高流速(每分鐘超過7升),同時最大限度地降低機械故障的風險并減少對血細胞的損害(溶血)。
并采用抗血栓材料、諧波振動能量技術和脈動流都有助于防止可能導致中風或心肌梗塞的血液凝固。
Freedom另外一個最大設計亮點在于可拆卸(無線供電)脈動袖帶支架位于葉輪泵上方,提供兩個泵“串聯”系統。這種無線電源消除了對經皮體外設備的需求,從而可能避免穿刺部位感染并解除對患者的活動限制。
當需要取出時,醫生只需要將輸送系統插入到介入心臟泵位置,就可以重新捕獲Freedom,并將其取出。
Second Heart Assist
Second Heart Assist是一家創新醫療器械公司,專注于開發下一代經皮介入心臟泵。其產品適用于因急性失代償性心力衰竭 (ADHF) 住院且出現利尿抵抗并伴有持續充血的患者(心腎綜合征 (CRS) 和/或心源性休克 (CS))以及需要預防性血流動力學治療的患者高風險經皮冠狀動脈介入治療 (PCI) 期間的支持。
來源:MedTF