Watkins-Conti Products, Inc.（“Watkins-Conti”）是一家開發(fā)創(chuàng)新且易于獲取的女性盆腔健康解決方案的公司，其 Yōni.Fit ®膀胱支撐器（“Yōni.Fit ® ”）已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。Yōni.Fit ®旨在暫時治療 18 歲及以上女性因壓力性尿失禁 (SUI) 引起的漏尿。

公司準(zhǔn)備參與 4B 美元的美國成人尿失禁市場

Watkins-Conti Products, Inc. 的 Yōni.Fit® 膀胱支持已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的 510(k) 批準(zhǔn)。

Yōni.Fit ®在美國制造，采用 100% 醫(yī)用級硅膠制成，是一種柔軟的陰道插入物，可減少尿液泄漏，且不會干擾自主排尿。Yōni.Fit ®是自我管理的，可以在特定活動期間或最長 12 小時內(nèi)使用，以對癥狀進(jìn)行總體控制。FDA 的批準(zhǔn)代表了臨時治療尿失禁的非手術(shù)選擇的一個重要里程碑，據(jù)估計，這種情況會 在美國約三分之二的女性生命中的某個階段受到影響，對生活質(zhì)量和情緒產(chǎn)生負(fù)面影響。

“在我的臨床實踐中，經(jīng)歷漏尿的女性感覺她們的治療選擇有限，并希望有手術(shù)或成人護(hù)墊的替代品，”斯坦福大學(xué)醫(yī)療保健中心婦產(chǎn)科副教授、該研究的研究員Eric R. Sokol醫(yī)學(xué)博士說。Yōni.Fit ®臨床研究。

“我的壓力性尿失禁患者想要一種有效而方便的解決方案——既能適應(yīng)他們忙碌的生活現(xiàn)實，又不會干擾他們自主排尿，”托馬斯杰斐遜大學(xué)女性盆腔醫(yī)學(xué)和重建外科主任兼副教授、 Yōni.Fit ®臨床研究研究員Karolynn T. Echols醫(yī)學(xué)博士表示。“手術(shù)的費用和恢復(fù)期對一些女性來說可能是難以承受的。”

Watkins-Conti 創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Allison L. Watkins表示：“作為一名患有 SUI 的新媽媽，我的生活經(jīng)歷給了我開發(fā) Yōni.Fit ®的靈感。當(dāng)時我可以選擇的產(chǎn)品并不適合我這個有兩個孩子的在職媽媽的生活方式。傾聽患者的聲音并進(jìn)行相應(yīng)的創(chuàng)新至關(guān)重要。我致力于開發(fā)更多針對女性骨盆健康的解決方案，使用 Yōni.Fit ®設(shè)備作為自我護(hù)理平臺，可能包括診斷和藥物輸送。”

58名參與者參加了一項 針對 SUI 女性的Yōni.Fit ®隨機(jī)、對照、單盲、多中心研究。這項研究是由斯坦福大學(xué)、紐約大學(xué)朗格尼分校和杰斐遜健康中心的泌尿婦科醫(yī)生進(jìn)行的。在完成評估階段的參與者中，與對照設(shè)備相比，使用 Yōni.Fit ®設(shè)備的 12 小時護(hù)墊重量減輕的比例明顯更高。在經(jīng)歷不良事件的研究參與者中，嚴(yán)重程度為輕度至中度；沒有發(fā)生與 Yōni.Fit ®相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

Watkins-Conti 首席醫(yī)療官Kate C. Arnold醫(yī)學(xué)博士表示：“我相信 Yōni.Fit ®對于重視便利性并希望控制骨盆健康的患者來說將是一種有吸引力且有效的自我護(hù)理解決方案。” “我們致力于幫助所有婦女，包括農(nóng)村地區(qū)和醫(yī)療服務(wù)不足的社區(qū)的婦女，因為在這些地方獲得手術(shù)機(jī)會將具有挑戰(zhàn)性。”

該公司已從天使投資者和風(fēng)險投資公司籌集了近1000 萬美元。這些資金用于建立質(zhì)量管理體系、保護(hù)公司強(qiáng)大的知識產(chǎn)權(quán)組合、對設(shè)備進(jìn)行臨床試驗、生物相容性和毒理學(xué)測試，以及擴(kuò)大管理團(tuán)隊和專家顧問。

關(guān)于 Watkins-Conti Products, Inc.

Watkins-Conti由企業(yè)家和發(fā)明家Allison L. Watkins創(chuàng)立，是一家美國醫(yī)療保健公司，致力于為女性盆腔健康開發(fā)創(chuàng)新且易于使用的解決方案。沃特金斯-康蒂正在開發(fā)一系列解決女性生殖、性和骨盆健康問題的治療和診斷方法，最終目標(biāo)是讓世界各地的女性獲得應(yīng)有的護(hù)理。該公司的旗艦產(chǎn)品Yōni.Fit ®是首款由患者設(shè)計、旨在緩解壓力性尿失禁癥狀的非手術(shù)設(shè)備。沃特金斯-康蒂總部位于俄克拉荷馬州埃德蒙，在美國和國外擁有眾多實用專利、設(shè)計專利和商標(biāo)。