Imvaria今日宣布,其開發的數字生物標志物解決方案Fibresolve已獲得美國FDA的上市許可。該解決方案運用人工智能(AI)技術,實現了對肺纖維化,尤其是特發性肺纖維化(IPF)的安全、非侵入性診斷。據新聞稿表示,這是美國FDA首次批準一種用于診斷各類肺纖維化的診斷工具。
Fibresolve是一款純軟件設備,可被應用于在侵入性測試之前作為特發性肺纖維化診斷的輔助手段。該軟件可接收和分析肺部計算機斷層掃描(CT)成像數據,以便對疑似間質性肺病(ILD)病例提供診斷亞型分類。Fibresolve通過提供基于機器學習模式識別的成像結果,進行影像的定性診斷分類輸出,進而提供輔助信息以支持、補充標準護理工作流程。
據該公司先前的研究顯示,早期應用Fibresolve可減少41%的肺活檢次數。此外,通過推薦最急需接受纖維化治療的患者,Fibresolve還有助于降低整體醫療成本。去年年底,Imvaria宣布與妙佑醫療國際(Mayo Clinic)簽署協議,將利用該機構的大量健康數據檔案開發用于分析肺癌病例的人工智能程序。Imvaria于2019年首次亮相,由來自谷歌和斯坦福大學的科學家所創建。
