2023年5月18日，雅培(紐約證券交易所:ABT)宣布，其公司的Assert-IQ可插入式心臟監護儀（ICM）已獲得FDA的許可。
據悉，雅培的Assert-IQ 插入式心臟監護儀為心律失常的診斷及評估以及長期測量提供了新的選擇，達到幫助醫生長期的監測患者的心率。
1、獲批FDA的Assert-IQ
據悉，此次獲批FDA的Assert-IQ是一種小型設備，內置傳感器可插在胸部皮膚下方，提供持續的實時監測。并且還可監測和識別導致昏厥、脈搏不規則以及呼吸急促等癥狀的心率失常。
關于電池續航，市場許多商用ICM可以監測心臟“幾年”，但Assert-IQ提供的電池續航時間長達六年，且有兩種選擇可選擇使用三年或六年，可以為醫生提供更高水平的診斷監控靈活性。
其中，三年選項為更傳統的監控提供了一種方法，而六年選項則為長期檢測，使醫生能夠進行長期監測使用。這在護理正在接受治療的人或最近接受過心臟消融術或可能有進一步心律失常風險(如AFib)的人時尤其有用。
而不論是選擇三年還是六年，這兩種方案都利用了其先進的算法，來檢測不規則的心跳，并提供臨床可行的數據。
據悉，該設備系統使用藍牙技術保持與發射器的連接，發射器通常是使用者的手機；它每20秒檢查一次心率，并將其結果實時傳輸至醫院所科室所在的網站。
此外，Assert-IQ系列的一些型號具有遠程編程選項，可使臨床醫生能夠調整設置，設備可以進行優化選擇，從而減少不必要的警報與傳輸，而患者不就必因為一些不必要的提醒進行就診。
2、創新性可插入式監護儀
雅培Assert-IQ ICM 的誕生旨在超越性能，此款創新的可插入式心臟監護儀(ICM)Assert-IQ ICM變了傳統心臟監護的面貌，為連續監護和自動心律失常檢測樹立了新的標準。
Assert-IQ ICM的創新其體現在，具有最持久的藍牙ICM技術、臨床可操作數據的高級算法、數據負擔、檢測優化、清晰的EGM、新型洞察、遠程編輯。Assert-IQ為一種先進的 ICM，也可稱為循環記錄器，可提供高效、準確和連續的患者監測。
2.1持久的藍牙ICM技術
Assert-IQ ICM是一款支持藍牙的ICM，可在不影響功能的情況下提供可靠、持久的心臟監測。該設備提供兩種電池續航時間選項，以滿足不同的監控需求:
Assert-IQ 3+ 是傳統心臟監測的首選方案。
對于更傳統的監測原因，如診斷暈厥、心悸或檢測隱源性卒中患者的房顫(AF)，為首選≥ 3年。
Assert-IQ 6+ 長期監測；是房顫治療的首選藥物。
≥ 6年是長期監測的首選，如正在接受治療且有進一步發展心律失常(如房顫)風險的患者。
2.2高級算法
Assert-IQ ICM先進的算法建立用戶對傳輸數據，并通過消除假陽性為需要診斷的患者提供保證。針對算法檢測的每一種新增強都經過測試，并被證明可減少錯誤檢測。
增強的算法將AF和Pause的錯誤檢測減少了98.7%，同時保持了97.7%的真實EGM。
具有新的5步房顫檢測鑒別器，用于檢測心電圖中的R-R間隔模式和P波，以驗證事件是真是假。
2.3檢測優化
Assert-IQ ICM的關鍵發作技術檢測優化是一項獨特的功能，可根據心律失常類型定制數據。 這種基于云的技術可單獨評估每種心律失常，從而獲得更多臨床相關數據，并可根據患者和臨床的具體需求輕松打開和關閉。
Assert-IQ ICM可靈活地在查看對患者護理最關鍵的所有發作或3個關鍵發作之間切換，從而為患者管理提供了更個性化的方法，為醫療服務提供者提供了有價值的見解，有助于為治療決策提供信息。
2.4清晰的EGM
Assert-IQ ICM，可獲得清晰的檢測、清晰的EGM，從而改善P波的可視化效果，從而更快地幫助醫生為患者做出護理決定。
2.5新型檢測
Assert-IQ ICM的智能見解增強了對患者心血管健康的了解，使臨床醫生能夠根據每位患者的個人需求定制護理計劃。Assert-IQ ICM配備了可捕獲這些創新診斷指標的輔助傳感器，可使臨床醫生能夠更全面地了解患者的心臟健康狀況。
其智能患者檢測報告包括以下新診斷:
室性早搏(PVC)：可捕捉連續事件，包括對聯和三胞胎。
有或無活動時的心率升高 ICM優先。
身體位置和姿勢變化，可評估患者因素以幫助判定發作。
直接趨勢查看器 評估AFib負擔、PVC、活動趨勢等。
2.6遠程編輯
Assert-IQ ICM提供了簡單而安全的遠程編程，允許醫療保健專業人員遠程控制任何連接的設備。
臨床醫生可以調整設備設置，優化性能，消除不必要的警報或傳輸，而無需患者親自前往診所。
通過利用遠程編程的力量，醫療服務提供者可以減少臨床工作流程負擔，并確保數據以唯一的方式傳輸給患者。
3、關于雅培
雅培是全球醫療保健領導者，幫助人們在人生的各個階段都能更充分地生活。
他們的改變生活的技術組合涵蓋了醫療保健領域，在診斷、醫療設備、營養和品牌仿制藥領域擁有領先的業務和產品。他們的11.5萬名同事為160多個國家的人們提供服務。
此次獲批，雅培醫療事務部門副總裁兼心律管理業務首席醫療官Leonard Ganz博士表示：“隨著房顫等異常心律的發生率持續上升，越來越多的醫生轉向ICM技術來遠程監控他們的患者，以更好地檢測可能影響整體健康和生活質量的癥狀原因。到目前為止，可插入式心臟監護儀允許對患者進行遠程監護，但缺乏長期監護所需的壽命。雅培的Assert-IQ ICM為醫生提供互聯健康設備，幫助他們提供最佳護理“。
