2023年4月17日,專注于椎間融合植入物的醫療器械公司NanoHive Medical宣布,獲得美國退伍軍人事務部(VA)授予的聯邦供應計劃合同。該合同將允許公司采用專利Soft Titanium®技術的全系列Hive™椎間體產品,供應于美國退伍軍人醫療保健系統(VHA)。VA是美國最大的醫療保健系統,為超過900萬名退伍軍人提供服務,其中610萬人在美國境內的150多家醫院接受醫療保健服務。
NanoHive Medical公司最近推出了Hive™自穩定頸椎系統和Hive™自穩定前路腰椎系統,這讓公司成為了3D打印鈦前路自穩定椎間融合系統的行業領導者。今年一月份,公司的Hive™自穩定頸椎系統獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的510(k)許可。
這款植入物系統為零切跡設計,使用兩枚自攻螺釘固定,具有椎間融合器和接骨板固定選項。螺釘的插入角度可以改變,整個系統設計做了簡化。系統選用的晶格結構具有低剛度的特點,密度相較之前的系統也有下降。此外,Hive™自穩定頸椎系統具有簡單的、一步式螺釘鎖定設計,可提供觸覺反饋。
▲圖:Hive™自穩定頸椎系統
Hive™自穩定頸椎系統有兩種椎間融合器可供選擇,均提供多種尺寸、高度和前凸角度,以適應患者解剖結構,并采用創新的Hive™ Soft Titanium® 技術。
NanoHive Medical的總裁兼首席執行官Patrick O'Donnell表示,公司對聯邦供應計劃合同得到批準感到興奮,希望能夠向VA系統提供公司獨特的技術。NanoHive Medical目前通過獨立分銷商網絡以及兩個戰略合作伙伴Accelus和Precision Spine, Inc.分銷其產品。
二、公司產品盤點
公司產品為市場提供了更好的融合解決方案,所有HiveTM椎間融合器均基于獨特的Soft Titanium® Lattice平臺,旨在為患者帶來最好的融合效果。NanoHive Medical提供各種尺寸的頸椎、腰椎后路和腰椎前路Hive椎間融合器,以適應脊柱解剖結構。
(一)前路腰椎植入物HIVE AL椎間體系統
獨立終板設計;
承重晶格型芯;
可選植入物尺寸和脊柱前凸角度;
專利的植骨注射通道;
牢固的插入器-植入物連接,適用于直接和斜向插入。
▲圖:HIVE AL椎間體系統
(二)HIVE自穩定ALIF(前路椎間融合術)系統
還原固體鈦結構元素;
最大化多孔晶格;
專利的植骨注射通道;
侵入性骨螺釘;
流線型器械;
固定擋板以防止螺釘退出;
可選植入物尺寸和脊柱前凸角度。
▲圖:HIVE自穩定ALIF系統
(三)頸椎植入物HIVE C椎體系統
最低剛度椎間融合器,降低下沉風險,同時增加結構的自然負荷;
可選植入物尺寸;
流線型器械。
▲圖:HIVE C椎體系統
(四)后路腰椎植入物HIVE PL&TL椎體系統
PL(直型)和TL(彎型)選項均可用;
PL系統配套工具和融合器設計允許原位旋轉;
多種尺寸和接觸面積,包括寬型、長型和高前凸型產品;
承重點陣堆芯為獨立終板提供支持,減少了應力遮擋設計特性的需要。
▲圖:HIVE PL&TL椎體系統
三、關于 NanoHive Medical
NanoHive Medical,LLC是3D打印脊柱椎間融合植入物和儀器的先驅和行業領先創新者,總部位于美國馬薩諸塞州。公司專利仿生Soft Titanium® 技術在脊柱椎間融合器市場上,對產品進行了明確區分。椎間融合器Hive™產品組合為外科醫生及其患者,提供了理想的生物力學彈性模量特性、清晰和精確的診斷成像能力、成骨細胞吸引和整合,所有這些特性均可打造牢固的融合結構,并提供積極的臨床經驗。
