心衰,顧名思義,心功能衰竭,那么反映心臟射血功能的射血分數,應該是下降的,但有一類的心衰,射血分數并不下降,以往這一類心衰被稱為舒張性心功能衰竭,而射血分數下降的心衰則被稱為收縮性心功能衰竭。現在大家更多稱為射血分數保留的心功能衰竭(Heart failure with preserved ejection fraction HFpEF )。
心衰已經成為65歲老年人住院第一大原因,歐美心衰患者人數超過3000萬,預計到2030 年,心衰患者人數將增加 25%,醫療救助費用將增加 215%。
心衰按照射血分數,可以分為射血分數降低的心衰(HFrEF)、射血分數保留的心衰(HFpEF)和和射血分數中間值的心衰(HFmrEF)。其中射血分數保留的心衰(HFpEF),也稱為舒張性心力衰竭,在歐美3000萬例心衰中,約有一半是射血分數保留的心衰,而且這一比例還在繼續增加。
對于射血分數保留的心衰醫學界一直缺少能確切改善預后的藥物治療方案,多數臨床藥物僅局限于降低心率及血壓,而治療器械更少。目前器械治療方面,最火的器械無疑是心房分流器,但也是治標不治本,無法解決患者真正臨床需求。
真因為有效治療方式匱乏,導致心衰治療領域百花齊放百家爭鳴,提出各種各樣的想法。希望通過創新醫療從業人員的開放性思維,能夠誕生真正有效治療方式。
Enopace Biomedical也提出自己的治療射血分數保留的心衰(HFpEF)的方法。其開發一款于導管的神經調節器----Harmony,用于治療充血性心力衰竭患者。

Harmony
Harmony是一種微創神經調控系統,可提供精確和個性化的主動脈刺激,而可穿戴的控制器允許用戶根據需要打開或關閉治療。
Harmony可以通過標準導管插入術方式植入,整個手術過程只需30分鐘,無需全身麻醉。
Harmony由可植入的支架、可穿戴的控制器以及醫生控制系統三部分組成。
可植入的支架
其能夠向主動脈內壁提供電刺激。
支架包含微型密封神經刺激器、接收射頻天線和專用電極。其本身無電池,通過接受無線可穿戴單元發出的射頻信號,實現對血管的刺激刺激。
可穿戴單元
其包含一個發射射頻天線和一個存儲刺激狀態的控制單元
在神經調控治療期間,該外部裝置為植入物供電并進行通信。
醫生控制系統
其包含一個帶有無線通信天線的微型固定單元。
可實現與可植入的支架的無線通信,以設置刺激機制,并使醫生能夠根據每個患者的需求調整治療,實現個性化治療。
Harmony植入
Enopace Biomedical
Enspace Biomedical是一家位于以色列的創新醫療器械公司,其正在為充血性心力衰竭患者開發一種可植入的微型神經刺激器。
