醫藥包裝產業是醫藥工業的重要組成部分，醫藥包裝質量直接影響藥品質量和用藥安全，其穩定健康發展對國民健康意義重大。經過多年發展，我國醫藥包裝行業積累了豐富的技術經驗，可以為用戶提供大批量、高穩定性、高安全性的藥包材產品，國內生產能力可滿足絕大多數藥品包裝需求。隨著產業發展環境的變化，“十四五”期間，我國醫藥包裝產業進入新的發展階段。但同時，產業升級也面臨很多問題，需要盡快解決。

醫藥包裝產業規模擴大  整體發展水平穩步提升

匯毓醫藥包裝技術研究院的統計數據顯示，“十三五”期間，我國醫藥包裝市場規模不斷增長，上市公司數量較“十二五”末有較大幅度增加，整體發展水平穩步提升。

自原輔包關聯審評審批制度實施以來，大量醫藥包裝產品在國家藥監局藥品審評中心平臺完成登記，有效保障了仿制藥一致性評價工作的推進。同時，仿制藥質量和療效一致性評價也推動了藥用硼硅玻璃包裝等產品質量的不斷提升。在制造升級方面，企業投入增加，大規模采用自動化倉儲、自動化生產、自動化檢驗和自動化包裝，吹灌封一體化裝備和制造技術得到廣泛應用。在技術提升方面，企業自建實驗室和第三方實驗室的技術服務水平均有顯著提高。在國際化方面，“引進來”和“走出去”成效顯著，產品國際登記備案數量顯著增加，跨國企業本地化投資建廠增多，對國內產業升級、產品結構升級起到積極作用。在應對新冠肺炎疫情過程中，眾多企業迅速投入研發生產，全力供應應急藥品所需包裝，在提升中硼硅玻璃產能方面，為新冠疫苗供應保駕護航。

發展環境向好  產業升級將迎來關鍵期

“十四五”時期是我國醫藥工業向創新驅動轉型、實現高質量發展的關鍵五年，包裝產業將步入產業升級的關鍵期。無論是政策環境還是市場需求，都為醫藥包裝產業創造了新的發展機遇。

監管制度改革為行業發展營造了良好環境。藥包材由注冊制轉變為關聯審評審批制，有效激發了藥品包裝產業的創新活力，有助于制藥企業更科學、更靈活地選擇包裝和輔料，給制藥企業提供更多選擇。當前，中國藥典藥包材標準體系構建快速推進，未來將以藥包材通則、材質通則和包裝系統通則、品類通則的框架呈現，更好地發揮技術支撐作用，更有利于與國際接軌，促進行業創新發展。同時，一系列團體標準相繼發布，也將有效指導企業建立規范的質量管理體系、加快產品和技術的更新。

市場保持較快增速，增長潛力大。根據FreedoniaGroup數據，預計到2025年，全球市場對于藥品包裝容器的需求將達到1120億美元。根據匯毓醫藥包裝技術研究院測算，2021年中國醫藥包裝市場規模超過1000億元，未來增速將高于全球市場增速。我國醫藥包裝市場增長的驅動因素主要包括：消費者健康意識增強，對藥品包裝的要求也隨之升級；醫療投入增加，國家推動醫療保險體系不斷改善；國家致力于推動藥品可及性的提高，國內一些高值藥品開展集采、進醫保目錄后銷售放量；先進的藥物遞送以及具有更高患者便捷性和合規性的創新包裝解決方案，推動藥品包裝市場的發展；國內新藥上市進程加快，數量增多，對包裝的需求增加。

伴隨著醫藥創新發展、用藥結構升級，相關藥品包裝也將迎來良好發展機遇，如可用于大分子生物藥的預灌封注射器、自動注射器，核酸藥物用的適應低溫甚至超低溫的包裝，結合手機APP進行用藥管理的智能包裝，適宜社區醫療、居家治療、自我治療的包裝等。同時，藥品創新與質量升級也對包裝提出了更高要求，滿足更高的外觀、相容性、密封性等要求的包裝將具有更強的競爭力。此外，更專業的技術法規服務，更完善的質量管理體系，也將是包裝企業的核心競爭力。

隨著國家對產業鏈供應鏈自主可控、安全高效的重視，產業鏈供應鏈相關平臺、機制的完善，核心企業對供應鏈管理的加強，醫藥包裝產業鏈薄弱環節相關企業將迎來較好的發展機會。在彈性體密封件、高質量塑料和玻璃包裝相關材料和設備領域，具有良好技術基礎的企業將有機會進入醫藥包裝產業，實現業績增長。

產業發展瓶頸猶在 制約因素亟待克服

目前，我國醫藥包裝行業的發展仍然存在諸多制約因素，未來需要重點解決以下問題。

行業集中度較低，企業規模偏小

根據匯毓醫藥包裝技術研究院的統計數據，我國醫藥包裝企業在國內市場占有主要份額，但行業集中度低，頭部企業銷售收入一般在5億~10億元。從全球市場來看，全球頭部企業藥品包裝相關銷售額均達數十億美元，遠高于國內企業。

產業鏈存在薄弱環節，供應鏈風險不容忽視

部分醫藥包裝上游原材料和設備缺少本地化產能，嚴重依賴國際供應鏈，在突發事件下存在供應風險。近年來，新冠肺炎疫情、極端天氣等給全球供應鏈帶來廣泛沖擊，全球醫藥產品供應問題多發。我國醫藥包裝上游原材料和設備的供應問題也暴露出來，進口產品漲價、延期交貨或斷供等情況開始出現。

研究和制造水平仍待提高

目前，我國醫藥包裝制造產業可以為下游提供上千種包裝產品，但主要集中在中低端領域，很多高端產品仍無法生產。大部分企業仍處于模仿、改進及組合階段，對新材料、新包裝系統和給藥裝置的開發較少，給藥裝置的豐富程度不及歐美等發達國家和地區。

尚未形成相互促進的產業協同關系

近年來，我國創新藥發展迅速，創新藥、新劑型和新的給藥方式的開發不斷豐富，制藥企業對包裝的要求越來越高、需求越來越多樣。但是，國內醫藥包裝企業還沒有跟上醫藥工業的創新步伐，難以對醫藥創新形成有力支撐。

隨著監管制度的不斷完善，藥品包裝行業質量水平將不斷提升，創新活力將進一步釋放，為制藥企業提供更安全穩定、功能更優的包裝，全球制藥行業的發展也將給醫藥包裝行業帶來更多新的機遇。