隨著大環境變化，以及TAVR放量無法滿足資本預期。結構性心臟市場從前兩年熱火朝天，到如今慢慢冷卻，從小甜甜變成牛夫人。尤其是TAVR領域，三巨頭市值只能用一個字“慘”來形容，可能很快這幾家的市值只有高峰期的十分之一，資本眼巴巴看著自己投資嚴重縮水。至于已經提交IPO申請的幾家瓣膜公司，能否如愿獲得高回報不得而知。

對于瓣膜疾病治療來說，患者群體依舊很大，尤其是二尖瓣、三尖瓣患者?？上б焉鲜薪泴Ч馨昴ぎa品實在太貴，國人還是無法像美國人歐洲人一樣有錢能負擔的起，這可能需要等待很長時間。要活下去，未來需要國內企業的瓣膜公司出海，和愛德華、美敦力等企業在北美、歐洲同臺競爭。這方面國產的VenusP-Valve干得不錯，能夠和Harmony在歐洲市場同臺競爭。

如果以自己創新技術無法滿足海外和巨頭同場競技實力，可以選擇收購那些極具創新的海外公司。今天要介紹的企業，就是一家極具創新的治療修復二尖瓣和三尖瓣反流產品的企業---Mitralix。Mitralix可以說是第一家通過螺旋支架---Mistral來修復二尖瓣和三尖瓣反流的企業。Mistral的植入設計非常簡單，就是一個螺旋支架，通過纏繞腱索實現治療反流。

Mistral

Mitralix和所有介入治療瓣膜疾病產品一樣，主要由植入物（螺旋支架）和輸送系統組成。其機理是通過直接拉攏腱索，對二尖瓣（或者三尖瓣）瓣葉及左心室（或者右心室）產生聚合作用，促進左室(或者或者右室）重構，增加二尖瓣（或者三尖瓣）瓣葉對合。

螺旋支架由單根0.4mm的鎳鈦合金絲定型而成，擁有四個尺寸大小，分別是16mm、19mm、22mm和24mm。

輸送系統是一個12 Fr 外徑的輸送系統，能夠有效和簡化三尖瓣和二尖瓣反流修復。

Mistral臨床研究

在2020年報道7例癥狀性重度功能性三尖瓣反流的高?；颊撸?男4女，平均年齡76歲）接受Mitralix治療的研究數據。

無手術死亡及30天死亡

所有患者三尖瓣反流程度至少改善1級

中位有效反流口面積：0.52cm²降至0.15cm²(p < 0.01)

縮流頸寬度：0.95cm降至0.62cm(p < 0.05)

反流量：49.4ml降至19.7ml(p < 0.01)

心功能分級、堪薩斯生活質量評分、6分鐘步行試驗：顯著改善

研究者認為：

可以根據反流束位置及數量，植入多個螺旋支架；

臨床中未出現對瓣葉及瓣環影響，可與其他經導管三尖瓣修復器械聯合應用，如緣對緣修復器械等；

在所有經導管三尖瓣修復器械中，Mitralix操作相對簡單。

Mistral演示

采用無創方式抓取二尖瓣（或者三尖瓣）腱索，形成“花束樣”結構，聚合二尖瓣（或者三尖瓣）腱索及瓣葉，減少交界瓣體對合面之間的縫隙，增加對合，從而降低二尖瓣（或者三尖瓣）反流程度。