二尖瓣關閉不全（MR）是一種疾病，其中心臟的二尖瓣（由兩張瓣膜組成）無法正常關閉，從而導致血液流回左心房。二尖瓣關閉不全可能導致一系列可怕的并發癥，包括肺充血和心力衰竭。

在美國和歐盟，就有超過400萬人患有中度至重度二尖瓣關閉不全，重度二尖瓣關閉不全的復合年增長率為5-7％。到2021年，經導管二尖瓣修復和替換市場估計將達到10億美元。

心臟外科術（更換或修復二尖瓣）是治療中度至重度二尖瓣關閉不全患者的金標準。但是，由于患者年齡，體弱和合并癥等原因，這些患者中有近50％不是手術候選人。

為了治療這些無法通過心臟外科手術治療的患者，治療技術正朝著侵入性較小，心臟無創化，經導管手術的方向發展，更傾向于瓣膜修復而非置換術。最小化創傷的二尖瓣修復治療技術將使高危患者得到更安全的治療。

在經導管二尖瓣修復領域，主要以瓣葉緣對緣修復為主（雅培和愛德華是該類手術主推者），另外瓣環修復、腱索修復也有不少企業在開發。其中瓣環修復是許多外科二尖瓣修復的基礎術式，可以提高成功率，延長無反流生存時間。由于經導管瓣環修復技術難度相對于緣對緣修復要大，因此相關產品開發進度相對較慢。但是隨著導管技術突破，越來越多的經導管瓣環修復技術開始進入動物試驗，甚至臨床研究。

VALFIX Medical也在快速推進其經導管瓣環修復產品---VALFIX，是一款改變游戲規則的產品，通過多根縫線將瓣環固定在二尖瓣瓣環上，從而減輕MR，甚至心衰癥狀、提高患者生活質量并挽救生命。

VALFIX

VALFIX是通過經房間隔入路到達二尖瓣環，將開放式心臟瓣膜手術轉變為經導管手術。先是通過自膨脹系統將多根縫線固定在瓣環上，然后收回自膨脹系統，再將瓣環輸送到二尖瓣瓣環上方，最后VALFIX瓣環通過縫線縫合到二尖瓣環上，從而縮小二尖瓣瓣環并消除返流。

VALFIX的輸送系統相比于雅培的Mitraclip要復雜，但復雜設計為使用帶來好處，麻煩自己簡化別人。

ALFIX優勢：

經房間隔進行二尖瓣瓣環修復

修復手術只需90分鐘

產品使用非常簡單，因此操作者學習曲線短

VALFIX動物模型植入