序號

產品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

類型

所在轄區

1

生理性海水鼻腔噴霧

浙江貝加爾衛生科技有限公司

浙械注準20212140182

無源

金華

2

多項生化質控品

金華市強盛生物科技有限公司

浙械注準20212400183

體外

金華

3

抗蛋白酶3抗體測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法）

寧波海壹生物科技有限公司

浙械注準20212400184

體外

寧波

4

25-羥基維生素D測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法）

寧波海壹生物科技有限公司

浙械注準20212400185

體外

寧波

5

一次性使用醫用口罩

寧波市海曙長城衛生材料廠

浙械注準20212140186

無源

寧波

6

定制式固定義齒

數齒（杭州）醫療器械科技有限公司

浙械注準20212170187

無源

杭州

7

便攜式彩色多普勒超聲診斷系統

杭州安健醫療設備有限公司

浙械注準20212060188

有源

杭州

8

腦脊液/尿液總蛋白檢測試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）

金華市強盛生物科技有限公司

浙械注準20212400189

體外

金華

9

脂蛋白相關磷脂酶A2測定試劑盒（連續監測法）

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注準20212400190

體外

紹興

10

β-人絨毛膜促性腺激素質控品

中翰盛泰生物技術股份有限公司

浙械注準20212400191

體外

杭州

11

可溶性生長刺激表達基因2蛋白質控品

中翰盛泰生物技術股份有限公司

浙械注準20212400192

體外

杭州

12

醫學影像處理軟件

杭州健培科技有限公司

浙械注準20212210193

有源

杭州

13

一次性使用刨削刀頭

杭州埃杜醫療科技有限公司

浙械注準20212040194

無源

杭州

14

輸尿管支架

浙江睿丁生物科技有限公司

浙械注準20212140195

無源

衢州

15

可視軟性喉鏡

浙江優億醫療器械股份有限公司

浙械注準20212080196

有源

臺州

16

醫用外科口罩

大德（浙江）醫療科技有限公司

浙械注準20212140197

無源

金華

17

一次性使用醫用口罩

大德（浙江）醫療科技有限公司

浙械注準20212140198

無源

金華

18

一次性使用喉罩氣道導管

杭州川至醫療器械有限公司

浙械注準20212080199

無源

杭州

19

一次性使用喉罩氣道導管

杭州川至醫療器械有限公司

浙械注準20212080200

無源

杭州

20

醫用電動防褥瘡床墊

浙江一陽醫療科技有限責任公司

浙械注準20212150201

有源

金華

21

輸液監護器

浙江智爾信息技術有限公司

浙械注準20212140202

有源

杭州

22

血清淀粉樣蛋白A/全程C反應蛋白二合一檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

杭州萊和生物技術有限公司

浙械注準20212400203

體外

杭州

23

一次性使用氣道異物網籃

浙江醫高醫療科技有限公司

浙械注準20212020204

無源

杭州

24

谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒（GSSG底物法）

美康生物科技股份有限公司

浙械注準20212400205

體外

寧波

25

電子內窺鏡圖像處理器

浙江百安醫療科技有限公司

浙械注準20212060206

有源

臺州

26

游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

浙江紫荊生物技術有限公司杭州分公司

浙械注準20212400207

體外

杭州

27

游離甲狀腺素檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

浙江紫荊生物技術有限公司杭州分公司

浙械注準20212400208

體外

杭州

28

促黃體生成素檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

浙江紫荊生物技術有限公司杭州分公司

浙械注準20212400209

體外

杭州

29

醫用外科口罩

浙江恒盈醫療科技有限公司

浙械注準20212140210

無源

寧波

30

一次性使用醫用口罩

浙江恒盈醫療科技有限公司

浙械注準20212140211

無源

寧波

31

子宮宮腔防粘連隔膜

杭州協合醫療用品有限公司

浙械注準20212180212

無源

杭州

32

干眼綜合治療儀

浙江花園潤嘉醫療器械有限公司

浙械注準20212160213

有源

金華

33

Ⅳ型膠原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

浙江達美生物技術有限公司

浙械注準20212400214

體外

寧波

34

病理切片掃描儀

杭州迪安生物技術有限公司

浙械注準20212220215

有源

杭州

35

Ⅳ型膠原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

寧波瑞源生物科技有限公司

浙械注準20212400216

體外

寧波

36

視黃醇結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

寧波瑞源生物科技有限公司

浙械注準20212400217

體外

寧波

37

經皮穿刺針

杭州愛普醫療器械股份有限公司

浙械注準20212140218

無源

杭州

38

生理性海水鼻腔噴霧

杭州吉為醫療科技有限公司

浙械注準20212140219

無源

杭州

39

高滲海水鼻腔噴霧

杭州吉為醫療科技有限公司

浙械注準20212140220

無源

杭州

40

定制式固定義齒

杭州恒藝醫療器械有限公司

浙械注準20212170221

無源

杭州

41

動態光學散射斷層成像儀

寧波杜比醫療科技有限公司

浙械注準20212060222

有源

寧波

42

抗血栓梯度壓力帶

浙江榮榮襪業有限公司

浙械注準20212090223

無源

金華

43

掌式無線彩色多普勒超聲診斷系統

浙江聚康生物工程有限公司

浙械注準20212060224

有源

寧波

44

數字化透視攝影X射線機

寬騰（杭州）醫療影像設備有限公司

浙械注準20212060225

有源

杭州

45

4K醫用內窺鏡攝像系統

浙江逸鏡醫療器械有限公司

浙械注準20212060226

有源

嘉興

46

二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）

美康生物科技股份有限公司

浙械注準20212400227

體外

寧波

47

牙齒脫敏劑

浙江諾美生物科技有限公司

浙械注準20212170228

無源

嘉興

48

干式熒光免疫分析儀

嘉興朝云帆生物科技有限公司

浙械注準20212220229

有源

嘉興

49

一次性使用醫用口罩

浙江盛太新能源有限公司

浙械注準20212140230

無源

嘉興

50

輸液信息采集系統

浙江邁帝康醫療器械有限公司

浙械注準20212140231

有源

麗水

51

一次性使用直線切割吻合器及組件

杭州康基醫療器械有限公司

浙械注準20212020232

無源

杭州

52

一次性使用弧線型切割吻合器及組件

杭州康基醫療器械有限公司

浙械注準20212020233

無源

杭州

53

腎造瘺擴張球囊導管

微創優通醫療科技（嘉興）有限公司

浙械注準20212030234

無源

嘉興

54

多參數監護儀

寧波戴維醫療器械股份有限公司

浙械注準20212070235

有源

寧波