您當前的位置:檢測資訊 > 生產品管
嘉峪檢測網 2021-03-17 00:23
壓差控制是維持潔凈度等級、減少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。為了保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時,空氣都能從潔凈度高的區域流向潔凈度低的區域,使潔凈室的潔凈度不受到污染空氣的干擾,對無菌醫療器械潔凈室壓差必須進行控制。本文整理了潔凈室壓差控制的相關要點,供大家參考。
潔凈室靜壓差的作用
1、潔凈室門窗關閉時,防止周圍環境的污染由門窗縫隙滲入潔凈室。
2、保證足夠的氣流速度,盡量減少門窗開啟和人員進入時瞬時進入潔凈室的氣流。
3、保證氣流方向,以便把進入的污染減少到最低程度。
潔凈室壓差控制的步驟
1、確定潔凈區各潔凈室的壓差
按照《醫療器械生產質量管理規范》的要求,潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應按生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差。潔凈級別不同的相鄰潔凈室(區)之間的靜壓差應大于5Pa,潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間的靜壓差應大于10Pa,潔凈室(區)與室外大氣(含與室外直接相同的區域)的靜壓差應大于12Pa。
2、確定同一潔凈區各潔凈室的壓差
在實際工程中,確定同一潔凈區各潔凈室的壓差,可以把每個潔凈室的壓力與潔凈區走廊相比較,以潔凈區走廊壓力值為基準。因為潔凈區走廊貫穿每一個潔凈室,每個潔凈室與潔凈區走廊的壓差確定了,潔凈室之間的壓差也就確定了。所有潔凈室的壓力值都以潔凈區走廊壓力值為基準,互相間的壓差值就不會混亂。
3、確定不同等級潔凈區之間的壓差
確定不同等級潔凈區之間的壓差,可以先確定低潔凈度級別潔凈室的正壓,再依次提高正壓值基數,確定高潔凈度級別潔凈室正壓。如我公司生產車間含10萬級潔凈區、萬級潔凈區、局部百級潔凈區。10萬級潔凈區走廊正壓值為18Pa,因此就要提高萬級潔凈區整體的正壓值??傊?,萬級潔凈區與10萬級潔凈區相鄰房間之間要有不小于5Pa的正壓差。萬級潔凈區有百級潔凈區房間,對此,只要提高百級潔凈區房間正壓即可。
來源:Internet