1.科倫復方氨基酸/葡萄糖電解質注射液獲批上市。科倫藥業3類仿制藥復方氨基酸（16AA-Ⅱ）/葡萄糖（48%）電解質注射液獲國家藥監局批準上市，為國內首家，早于原研廠家貝朗的Nutriflex special（70/240）。復方氨基酸（16AA-Ⅱ）/葡萄糖（48%）電解質注射液為貝朗開發的腸外營養雙室袋，臨床適用于口服或腸內營養無法進行、不足或禁忌時，為中重度分解代謝患者提供腸外營養治療所需的氨基酸、葡萄糖等營養成分。

2.萌蒂制藥普拉曲沙即將獲批。萌蒂(中國)制藥普拉曲沙注射液的中國上市申請審評狀態變更為"在審批"，有望近期獲批，用于治療復發性或難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）。普拉曲沙（Folotyn）是 Allos Therapeutics 公司（2012年被Spectrum收購）開發的一種葉酸類似物代謝抑制劑，于2009年9月獲FDA批準用于治療難治性/復發性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者，商品名為Folotyn，目前產品持證商為印度藥企阿拉賓度子公司Acrotech Biopharma。在中國，微芯生物的西達本胺是目前國內唯一獲批治療PTCL的二線用藥。

3.康哲藥業引進品種IL-23單抗獲批臨床。康哲藥業IL-23靶向抗體藥物替拉珠單抗注射液（tildrakizumab）獲國家藥監局臨床試驗默示許可，臨床適應癥為中重度斑塊型銀屑病患者。替拉珠單抗注射液由Sun Pharmaceutical開發，已在美國、歐洲、澳大利亞和日本獲批上市，用于治療符合系統治療或光療指征的中重度斑塊狀銀屑病的成年患者?？嫡芩帢I擁有其在大中華區獨家開發與商業化權利。

4.北京泰德ROCK2抑制劑臨床申請獲受理。中國生物制藥旗下泰德制藥1類新藥TDI01提交的臨床試驗申請獲得CDE受理。TDI01是一款全新靶點、全新機制的口服小分子ROCK2抑制劑，被列為國家十三五重大新藥創制品種，目前開展臨床試驗的適應癥為肺纖維化、非酒精性脂肪肝炎等，為該適應癥領域 First-in-class 品種。TDI01此前已獲FDA批準臨床，其I期臨床在美國已啟動給藥試驗。

5.科濟生物CAR-T療法CT041獲批臨床。科濟生物人源化抗CLDN 18.2自體CAR-T細胞注射液CT041在中國獲批一項臨床默示許可，適應癥為“Claudin18.2陽性實體瘤”。今年5月CT041已在美國獲批臨床，本次是該藥首次在中國獲批臨床，據悉這是中國首個針對CLDN18.2靶點的CAR-T細胞，也是科濟第二個治療實體瘤的CAR-T細胞藥物，擬開發用于治療CLDN18.2表達陽性、既往經系統治療后出現進展或復發的晚期胃腺癌/食管胃結合部腺癌、胰腺癌等適應癥。

1.邁蘭Tecfidera仿制藥獲FDA批準。FDA批準了渤健最暢銷多發性硬化癥藥物Tecfidera的首款仿制藥上市。這款仿制藥由邁蘭開發，有120mg和240mg兩種劑量。Tecfidera仿制藥的批準，是邁蘭在美國西弗吉尼亞州北區地方法院的訴訟中獲勝后的結果，該法院判決渤健Tecfidera專利無效。據IQVIA數據，這款暢銷藥2019年的全年收入達37.9億美元；2020年第二季度達11.8億美元的收入，約占渤健總收入的32％。目前，渤健表示將提起上訴。

2.Keytruda聯合化療一線治療食管癌達Ⅲ期臨床終點。默沙東PD-1抑制劑Keytruda與化療（順鉑加5-氟尿嘧啶）聯用，在一線治療局部晚期或轉移性食管癌的關鍵性Ⅲ期臨床KEYNOTE-590中達到了總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）的主要終點，以及客觀緩解率（ORR）的關鍵次要終點。據悉，這是首個與化療聯用，一線治療食管癌患者時不需考慮腫瘤的組織學特征，均可提供更好生存獲益的PD-1抑制劑。默沙東計劃向全球監管機構提交該結果，并于ESMO 2020年會上進行分享。

3.新一代廣譜TKI抑制劑repotrectinib臨床數據積極。Turning Point Therapeutics新一代廣譜TKI抑制劑repotrectinib，在單藥治療不同類型的非小細胞肺癌（NSCLC）和實體瘤的注冊性Ⅱ期臨床TRIDENT-1中獲積極中期數據。在TKI初治的ROS1陽性NSCLC患者中，客觀緩解率（ORR）達到86%（6/7）；在TKI經治且接受過化療的ROS1陽性NSCLC患者中，ORR達到40%（2/5）；在TKI經治的NTRK陽性實體瘤患者中，ORR達到50%（3/6）。根據FDA的建議，該公司擬修改TRIDENT-1研究的樣本量，并增加新的中期分析。

4.Elicio公布新冠疫苗動物研究數據。Elicio Therapeutics基于兩親佐劑的COVID-19候選疫苗ELI-005臨床前研究數據積極。每兩周接種一次ELI-005疫苗，可在外周血中檢測到的T細胞數量是標準疫苗的25倍（>40%的細胞為CD8陽性）；誘導產生的中和抗體反應高于恢復期COVID-19患者的265倍；與年幼的小鼠相比，年老小鼠體內的有效抗體和T細胞反應可以得到維持；未出現疫苗相關的呼吸疾病增強（VAERD）風險信號；低于10倍劑量的病毒蛋白抗原可維持有效的免疫反應。

5.BioMarin血友病基因治療遭FDA拒絕批準。BioMarin Pharmaceutical宣布，FDA對其基因療法valoctocogene roxaparvovec用于重度A型血友病的生物制品許可證申請（BLA）發出了一份完整回復函（CRL）。FDA要求BioMarin正在進行的Ⅲ期臨床270-301以年出血率為主要終點，提供所有研究參與者的兩年隨訪安全性和有效性數據。FDA認為Ⅰ/Ⅱ期臨床270-201和Ⅲ期臨床之間的差異，沒能證實該基因療法的持久性。Ⅲ期研究于2019年11月全面啟動注冊研究，最后1例患者將于2021年11月完成兩年隨訪。

6.強生收購免疫疾病新型療法公司Momenta。8月19日，強生擬約65億美元收購Momenta公司，獲得其“best-in-class”抗FCRn抗體nipocalimab (M281)的全部全球權利，以及其他臨床和臨床前資產等。該項交易將由強生全資子公司Vigor Sub開展，預計于2020年下半年完成。強生子公司楊森有機會推進nipocalimab在多種自身免疫疾病的適應癥開發，包括母體胎兒疾病，神經炎性疾病，風濕病，皮膚病學和自身免疫性血液疾病，Nipocalimab最近獲得了FDA的罕見藥資格。

1.王擁軍任北京天壇醫院院長。2020年8月18日下午，首都醫科大學附屬北京天壇醫院舉行院領導班子會議，宣布王擁軍同志任北京天壇醫院院長（副局級）。王擁軍，主任醫師、教授、博導。原任首都醫科大學附屬北京天壇醫院常務副院長、神經病學中心主任。長期從事腦血管病病因與發病機制、關鍵防治技術與體系建立的相關研究，并擔任國家神經系統疾病臨床醫學研究中心副主任，國家衛計委神經內科質量控制中心主任，中國卒中學會常務副會長。

2.上海首批醫院成為國際醫療旅游試點機構。近日，上海市衛健委公布《上海市首批國際醫療旅游試點機構名單》，并要求各單位積極探索具有上海特色的國際醫療旅游服務模式，培育富有競爭力的醫療旅游服務產品。根據《通知》，上海市首批國際醫療旅游試點機構名單為：上海泰坤堂中醫醫院、上海愛爾眼科醫院、上海華順醫院、上海嘉會國際醫院、上海德達醫院、上海市質子重離子醫院、上海國際醫學中心、上海禾新醫院、上海新瑞醫療中心、上海冬雷腦科醫院。

3.海南成立黎醫特色門診。近日，海南省中醫院黎族醫藥門診揭牌，這是該省首個黎族醫藥特色門診。黎族是海南島最早的居民和主要的少數民族，黎族醫藥具有簡、便、驗、廉等特點。海南省中醫院聘請資深黎藥專家坐診施治，目前已開展砭石療法、棒打療法、活體動物療法等十余種特色項目，同時有黎家藥浴包、黎茶等特色產品。

4.約90名中國工人在以色列確診感染新冠。8月18日消息，以色列佩塔提克瓦市某中國建筑工人聚居區暴發新冠肺炎疫情，目前已有約90人確診感染新冠病毒，均為輕癥或無癥狀。檢測陽性的工人已被送至指定酒店隔離或醫院治療，當地政府已將相關區域封鎖隔離，檢測陰性的工人須在住所繼續隔離幾天后再次進行檢測，以免擴大感染范圍，當地政府將提供食物、醫療服務等保障。中國駐以色列使館將密切關注確診中國工人狀況。

股市資訊

【佐力藥業】孫公司浙江佐力創新醫療投資的參股公司CARsgen Therapeutics Holdings Limited旗下公司科濟生物在研產品--CT041自體CAR-T細胞注射液用于治療CLDN18.2陽性實體腫瘤的臨床試驗申請已通過了國家藥品監督管理局藥品審評中心的默示許可

【萬泰生物】2020年上半年實現營業收入8.44億元（+61.13%），歸母凈利潤為2.44億元（+186.73%），扣非歸母凈利潤2.29億元（+234.62%）

【舒泰神】發布2020 年度向特定對象發行A股股票募集說明書（申報稿），擬發行的股票數量不超過 140,895,826 股