藥包材與研究是選擇藥包材的基礎，藥物制劑在選擇藥包材時必須進行藥包材與藥物的相容性研究。藥包材與藥物的相容性試驗應考慮劑型的風險水平和藥物與藥包材相互作用的可能性，一般應包括以下幾部分內容：

1、 藥包材對藥物質量影響的研究，包括藥包材（如印刷物、粘合物、添加劑、殘留單體、小分子化合物以及加工和使用過程中產生的分解物等）的提取、遷移研究及提取、遷移研究結果的毒理學評估，藥物與藥包材之間發(fā)生反應的可能性，藥物活性成分或功能性輔料被藥包材吸附或吸收的情況和內容物的逸出以及外來物的滲透等

2、 藥物對藥包材影響的研究，考察經包裝藥物后藥包材完整性、功能性質量的變化情況，如玻璃容器的脫片、膠塞變形等

3、 包裝制劑后藥物的質量變化（藥物穩(wěn)定性），包括加速試驗和長期試驗藥品質量的變化情況