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醫(yī)療器械涂層性能表征以及涂層種類

嘉峪檢測網(wǎng)        2018-09-21 11:07

潤滑涂層可以大大降低醫(yī)療器械表面的摩擦系數(shù),因此用于醫(yī)療器械的潤滑涂層多樣且復(fù)雜。潤滑涂層的種類很多,每種涂層都有其自身的優(yōu)點(diǎn)、缺點(diǎn)和應(yīng)用范圍。

 

 一、摩擦系數(shù)的表征 


對(duì)潤滑涂層最常見的度量,是它們的潤滑程度或它們提供的摩擦減少量。要了解這些測量的含義,我們必須首先了解如何獲得這些測量。

在醫(yī)療器械行業(yè)中,摩擦通過所謂的夾緊測試來測量。在夾緊測試中,將涂覆的裝置固定在儀器上,該裝置將裝置拉到夾具的鉗口之間,然后在部件上產(chǎn)生負(fù)載。在夾緊時(shí),將涂覆的部件以固定的速度拉動(dòng)固定的距離,測量拉力過程中產(chǎn)生的阻力。克服由夾具產(chǎn)生的摩擦除以夾緊力所需的拉力稱為摩擦系數(shù)(CoF)。

CoF =拉力/夾持力 

500克夾持力是常用的設(shè)置。所需的拉力越大,CoF越高,表面的潤滑性越低。拉力越低,CoF越低,潤滑性越高。當(dāng)測量兩個(gè)表面之間的摩擦?xí)r,另一個(gè)特征是靜摩擦力與動(dòng)摩擦力的關(guān)系。靜摩擦力是破壞初始摩擦力所需的力,使得兩個(gè)表面可相對(duì)于彼此移動(dòng)。動(dòng)態(tài)摩擦拉力是一旦啟動(dòng)就保持運(yùn)動(dòng)所需的力。靜摩擦(有時(shí)稱為“靜摩擦”)幾乎總是明顯高于動(dòng)摩擦。

現(xiàn)在我們已經(jīng)了解了如何獲得CoF以及所需的不同克服摩擦所需拉力的重要性,我們可以看一些常用的涂料并進(jìn)行比較。醫(yī)療器械中使用的非常常見的材料是PEBAX,聚醚嵌段酰胺的商標(biāo)名稱。當(dāng)未涂覆的,PEBAX ®(55 SHORED的硬度)通常產(chǎn)生約500至600克的拉力夾緊測試結(jié)果。假設(shè)使用500克的夾緊力,CoF將為(1.0-1.2),潤滑性非常低。其他未涂覆潤滑涂層的導(dǎo)管材料如尼龍12,聚乙烯等具有類似的CoF。如此高的摩擦力,導(dǎo)致這些材料的導(dǎo)管在微創(chuàng)手術(shù)過程中使用幾乎不可能。

 

 二、醫(yī)療器械涂層的種類 


醫(yī)療器械制造商已通過在導(dǎo)管表面涂覆各種涂層以提供裸導(dǎo)管材料所不具備的表面潤滑性。

 

第一類涂料是硅油(硅氧烷)。

這種類型的涂層長期以來一直用于降低醫(yī)用導(dǎo)管、導(dǎo)引器等醫(yī)用耗材的表面摩擦。此類涂層相對(duì)便宜,且能大大降低CoF,約為0.13,拉力約為125-175克。然而,涂有硅油的醫(yī)療器械的使用將會(huì)受到限制,因?yàn)樗鼈兎浅R子谝苿?dòng)并且可能擴(kuò)散到不希望的其他區(qū)域。例如,表面上存在硅油可以限制其他表面增強(qiáng)涂層粘附到器件表面。一旦存在硅油,就很難從設(shè)備或工作表面清潔。最終,這些涂層可能是制造商的主要污染源。

 

第二類涂層的是PTFE(聚四氟乙烯)。

這是普遍使用的涂層材料,用以減少摩擦。它已被用作導(dǎo)管型產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)材料或用作導(dǎo)絲和由金屬制成的其它裝置的附加涂層。PTFE通常表現(xiàn)出150至200克的拉力,或約0.3-0.4的CoF。在不銹鋼和鎳鈦合金等裸金屬上,PTFE的性能與硅油相似。PTFE涂層的主要優(yōu)點(diǎn)是它們?cè)诟稍飼r(shí)提供一定程度的潤滑性,并且不需要任何水分來源。

 

第三類涂層是用于減少表面摩擦和增強(qiáng)潤滑性的親水涂層。

術(shù)語“親水的”意味著它是喜歡水的。換句話說,它在暴露于濕氣時(shí)容易弄濕。大多數(shù)親水性涂層由松散交聯(lián)的聚合物涂層組成,當(dāng)暴露時(shí),該涂層易于吸收液體。圍繞該器械的涂層起到微觀海綿的作用,并且只要涂層保持濕潤,水(或其它液體)就提供優(yōu)異的低摩擦特性。與疏水和排斥水的PTFE涂層相比,親水涂層在潮濕時(shí)提供優(yōu)異的潤滑性(較低的CoF)。使用這些涂層的醫(yī)療器械表現(xiàn)出低至3克的拉力和低至0.01的CoF值。在臨床使用中,涂有親水材料的醫(yī)療器械表現(xiàn)出優(yōu)異的控制性,表現(xiàn)出較低的靜摩擦(靜摩擦)行為。從3-25克的拉力范圍來看,親水涂層提供最佳的CoF,平均在0.01和0.05之間。這種高水平的潤滑性使得醫(yī)療器械能夠在曲折的解剖學(xué)路徑中導(dǎo)航,同時(shí)減少組織刺激并增加患者的舒適度。

 

 三、涂層展望


某些類型的親水涂層可能在使用過程中在器械表面形成顆粒。這會(huì)非常危險(xiǎn),例如心血管和神經(jīng)血管,所選擇的制劑必須是專門為低顆粒產(chǎn)生而設(shè)計(jì)的制劑。這類涂料的唯一真正限制是它們必須經(jīng)過水合才能發(fā)揮作用。目前,商業(yè)化的親水涂層平均在8至12克的拉力下,使未涂覆表面上的摩擦減少多達(dá)98%。這種低摩擦性能增加了器械在曲折的解剖路徑中導(dǎo)航的能力,改善了設(shè)備控制,減少組織損傷,并增加患者的舒適度。可見,涂層技術(shù)的進(jìn)步,特別是低摩擦親水涂層,加速了微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展。這些涂層現(xiàn)在影響各種外科專業(yè),包括心血管、整形外科、泌尿外科、外周和神經(jīng)手術(shù)。

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來源:醫(yī)用塑料

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