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嘉峪檢測網 2018-06-11 15:18
東芝醫療系統株式會社 對 超導型磁共振成像系統 主動召回
佳能醫療系統(中國)有限公司報告,由于 在自旋回波序列掃描中,操作者在穩定模式開啟(Steady Mode ON)的情況下使用呼吸門控時,控制臺上顯示的SAR值可能低于實際SAR值的 原因, 東芝醫療系統株式會社 對其生產的 超導型磁共振成像系統(注冊或備案號:國食藥監械(進)字2014第3283425號,國食藥監械(進)字2014第3283623號)主動召回。召回級別為二級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
來源:國家藥監局