1 非標(biāo)準(zhǔn)方法

指國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法以外的檢測(cè)方法；

一般包括：

1 ) 儀器制造商制定的方法；

2）知名技術(shù)組織或有關(guān)科技書籍或期刊中公布的方法；

3）實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的方法；

4）室修改的方法。

方法的改進(jìn)：

指對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定的儀器配置、操作步驟等的改進(jìn)，比如使用更先進(jìn)的儀器設(shè)備，采用與標(biāo)準(zhǔn)方法不同的試樣前處理方法等。

改進(jìn)的方法也屬于非標(biāo)準(zhǔn)方法，需要進(jìn)行方法確認(rèn)。

方法的偏離：

指由于特殊情況導(dǎo)致不能完全按照標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行。

對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法的偏離，需要滿足以下四個(gè)方面才能發(fā)生：

1） 有文件規(guī)定；

2）經(jīng)過技術(shù)判斷；

3）經(jīng)過授權(quán)；

4）客戶允許和同意。

方法的偏離是臨時(shí)的、個(gè)案的情況，與非標(biāo)準(zhǔn)方法是不同的概念。

如果一個(gè)方法長期偏離，需要等同非標(biāo)方法來處理。

2 需要做方法的確認(rèn)的情況

在新版CNAS-CL01:2018準(zhǔn)則7.2.2.1中明確要求

“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)。”

實(shí)驗(yàn)室日常檢測(cè)活動(dòng)中，時(shí)常出現(xiàn)以下情況：

1）檢測(cè)對(duì)象與標(biāo)準(zhǔn)方法不一致；

2）操作方法與標(biāo)準(zhǔn)方法不一致；

3）儀器配置與標(biāo)準(zhǔn)方法不一致；

4）標(biāo)準(zhǔn)樣品等與標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定不一致。

 實(shí)驗(yàn)室要對(duì)以上這些不一致情況進(jìn)行判斷，如果是常態(tài)，則為非標(biāo)準(zhǔn)方法，按照非標(biāo)的要求要求進(jìn)行方法確認(rèn)。