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MDR臨床評估培訓教材PPT（40頁）

  • MDR臨床評估培訓教材PPT（40頁）

    主要內容：
    在準備MDR認證過程中, 如何認識MDD相關PMS的重要性?
    MEDDEV 2.7.1 (Rev. 4) 和MDR的不同之處
    制造商如何再評估自己的臨床數據？
    在MDR的哪些章節有相關臨床評估的要求？
    什么是“足夠的臨床證據"?
    什么是臨床證據的結論？
    是否仍然需要MEDDEV？
     

  • 1326.33KB
  • 法規標準
  • 2022-08-11
  • 醫療器械
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