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• 醫療器械軟件驗證報告模板（15頁）
• 醫療器械軟件PEMS開發生命周期綜述.doc（9頁）
• 有源醫療器械產品有效期驗證方法培訓PPT（33頁）
• 醫療器械軟件確認培訓PPT（131頁）
• 醫療器械軟件合規培訓PPT（232頁）
• BS EN 13795-2：2019 手術服和手術單-要求和測試方法 第2部分：潔凈空氣服（31號）
• BS EN 13795-1：2019 手術服和手術單-要求和測試方法 第1部分：手術單和手術服（36頁）
• 介入手術器材培訓PPT（83頁）
• MSA測量系統分析參考手冊（第三版）.doc（202頁）

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• CE MDR認證臨床評價模板.doc（En,46頁）
• MDR Article 61 (6) & MDCG 2020-6 臨床評價計劃培訓PPT（En,41頁）
• MDCG 2020-7 MDR要求下的PMCF上市后臨床評價計劃模板（12頁）
• MDCG 2020-8 MDR要求下的PMCF上市后臨床評價報告模板（10頁）
• MDCG 2020-5 醫療器械臨床評價-等效性指南（20頁）
• MDR臨床評估培訓教材PPT（40頁）
• MDR法規下臨床評估培訓PPT（39頁）
• MDR臨床評估計劃模板.doc（En,3頁）
• 醫療器械臨床評價報告模板
• 醫療器械臨床評價指南模板.doc（6頁）

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