下載該資料的還下載

• 產(chǎn)品開發(fā)流程PPT（12頁）
• 供應(yīng)商管理手冊.doc（36頁）
• 醫(yī)療器械技術(shù)常見500個問題與答案集錦（500問）
• 變更控制管理規(guī)程（4頁）
• 新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)流程及輸出文件（4頁）
• MDR/IVDR 合規(guī)負責(zé)人的要求（5頁）
• 醫(yī)療器械技術(shù)審評實施程序.ppt(98頁）
• 歐盟IVDD協(xié)調(diào)標準清單（7頁）
• MDR流程圖
• 歐盟MDR技術(shù)文件要求

相關(guān)資料

• 歐盟新規(guī)MDR下CE認證醫(yī)械臨床評估報告目錄
• MDCG 2020-13 MDR 臨床評估報告模板（31頁）
• 暖陽醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架”注冊技術(shù)審評報告（18頁）
• 埃普特創(chuàng)新醫(yī)械“壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管”注冊技術(shù)審評報告（11頁）
• 商陽醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“心臟脈沖電場消融設(shè)備”注冊技術(shù)審評報告（11頁）
• 啟灝醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“可降解耳鼻止血綿”注冊技術(shù)審評報告（9頁）
• MDCG 2020-13 醫(yī)療器械臨床評價評估報告模板（中英文版，31頁）
• 匯禾醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng)”注冊技術(shù)審評報告（18頁）
• 金仕生物創(chuàng)新醫(yī)械“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)”注冊技術(shù)審評報告（20頁）
• 商陽醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“一次性使用磁電定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”注冊技術(shù)審評報告（12頁）

相關(guān)評論