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MDCG 2020-1醫療器械軟件臨床評估（MDR）性能評估（IVDR）指南（22頁）

                        
    
                            
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	2020 CE新版MDR 指南文件 
    
	01 MDCG_2020_1-Guidance on Clinical Evaluation (MDR)   Performance Evaluation (IVDR) of   Medical Device Software
    

    
	本指南應適用于MDSW。 出于本指南的目的，MDSW是旨在單獨或組合使用的軟件，用于醫療器械法規或體外診斷醫療器械法規中“醫療器械”的定義。
    

    
	 
    

    
                            
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                                    法規標準
                                
    
                            
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                                    2021-01-25
                                
    
                            
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                                    醫療器械
                                
    
                            
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