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MDCG 2020-1醫療器械軟件臨床評估（MDR）性能評估（IVDR）指南（22頁）

  • 2020 CE新版MDR 指南文件 
    01 MDCG_2020_1-Guidance on Clinical Evaluation (MDR)   Performance Evaluation (IVDR) of   Medical Device Software

    本指南應適用于MDSW。 出于本指南的目的，MDSW是旨在單獨或組合使用的軟件，用于醫療器械法規或體外診斷醫療器械法規中“醫療器械”的定義。

     

  • 1040.55KB
  • 法規標準
  • 2021-01-25
  • 醫療器械
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