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MDR法規(guī)下臨床評(píng)估培訓(xùn)PPT(39頁(yè))

  • MDR法規(guī)下臨床評(píng)估培訓(xùn)資料

    主要內(nèi)容:

    在準(zhǔn)備MDR認(rèn)證過程中, 如何認(rèn)識(shí)MDD相關(guān)PMS的重要性?

    MEDDEV 2.7.1 (Rev. 4) 和MDR的不同之處

    制造商如何再評(píng)估自己的臨床數(shù)據(jù)?

    在MDR的哪些章節(jié)有相關(guān)臨床評(píng)估的要求?

    什么是“足夠的臨床證據(jù)"?

    什么是臨床證據(jù)的結(jié)論?

    是否仍然需要MEDDEV?

  • 1451.76KB
  • 科研開發(fā)
  • 2022-12-20
  • 醫(yī)療器械
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