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• 醫(yī)療器械軟件驗證報告模板（15頁）
• 醫(yī)療器械軟件PEMS開發(fā)生命周期綜述.doc（9頁）
• 有源醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期驗證方法培訓(xùn)PPT（33頁）
• 醫(yī)療器械軟件確認(rèn)培訓(xùn)PPT（131頁）
• 醫(yī)療器械軟件合規(guī)培訓(xùn)PPT（232頁）
• BS EN 13795-2：2019 手術(shù)服和手術(shù)單-要求和測試方法 第2部分：潔凈空氣服（31號）
• BS EN 13795-1：2019 手術(shù)服和手術(shù)單-要求和測試方法 第1部分：手術(shù)單和手術(shù)服（36頁）
• 介入手術(shù)器材培訓(xùn)PPT（83頁）
• MSA測量系統(tǒng)分析參考手冊（第三版）.doc（202頁）

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• T/CSBME 006-2019 有源植入器械在磁共振環(huán)境下安全性評價團體標(biāo)準(zhǔn)（17頁）
• 植入式給藥裝置介入專家共識.doc（11頁）
• 植入式心臟起搏器檢測指南（11頁）
• ISO 14117：2019 有源植入式醫(yī)療器械-電磁兼容性-植入式心臟起搏器、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器和心臟再同步器械的電磁兼容測試細(xì)則（中文版）（121頁）

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