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YY 0989.3-2023手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第3部分:植入式神經(jīng)刺激器(47頁)

  • YY 0989.3-2023手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第3部分:植入式神經(jīng)刺激器(47頁)

    標(biāo)準(zhǔn)簡介
    本文件規(guī)定了對植入式神經(jīng)刺激器的專用要求。
    本文件適用于對中樞神經(jīng)系統(tǒng)或外周神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)行電刺激的有源植入式醫(yī)療器械。
    注:在本文件中規(guī)定的試驗(yàn)是型式試驗(yàn),是通過對樣品進(jìn)行的試驗(yàn)來評估器械的行為反應(yīng),這些試驗(yàn)不預(yù)期用于制成品的常規(guī)試驗(yàn)。
     

  • 5781.41KB
  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2024-10-22
  • 醫(yī)療器械
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