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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產(chǎn)品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預(yù)期用途：用于固定骨折之處，也可用于關(guān)節(jié)的融合及涉及截骨的外科手術(shù)等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統(tǒng)施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統(tǒng)、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、高強韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態(tài) 《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態(tài)四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態(tài)四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉(zhuǎn)性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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浙江省輻射環(huán)境監(jiān)測站（環(huán)境保護(hù)部輻射環(huán)境監(jiān)測技術(shù)中心）

檢測項：水中U 檢測樣品：電離輻射標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 6768-1986 水中微量鈾分析方法

機構(gòu)所在地：浙江省杭州市更多相關(guān)信息>>

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四川省輻射環(huán)境管理監(jiān)測中心站

檢測項：水中U 檢測樣品：其它電離輻射環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：水中微量鈾分析方法 GB/T6768-1986

機構(gòu)所在地：四川省成都市更多相關(guān)信息>>

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北京市輻射安全技術(shù)中心

檢測項：水中U 檢測樣品：電離輻射標(biāo)準(zhǔn)：《水中微量鈾分析方法》GB6768-1986

檢測項：生物中U 檢測樣品：電離輻射標(biāo)準(zhǔn)：《生物樣品灰中鈾的測定固體熒光法》GB 11223.1-1989

機構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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深圳市華亞斯坦德標(biāo)準(zhǔn)自動化技術(shù)有限公司中心實驗室

檢測項：直流1mA電壓（U1mA）及0.75 U1mA下的泄漏電流檢測樣品：電容器標(biāo)準(zhǔn)：DL/T 596-1996 《電力設(shè)備預(yù)防性試驗規(guī)程》 GB 50150-2006 《電氣裝置安裝工程.電氣設(shè)備交接試驗標(biāo)準(zhǔn)》

檢測項：泄漏電流試驗檢測樣品：繼電保護(hù) 標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 14285-2006 《繼電保護(hù)和安全自動裝置技術(shù)規(guī)程》

檢測項：溫度檢測樣品：電力設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：DL/T 664-2008 《帶電設(shè)備紅外診斷應(yīng)用規(guī)范》

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北京市中工商聯(lián)珠寶檢測中心

檢測項：特殊光學(xué)效應(yīng)和特殊性質(zhì) 檢測樣品：鉆石及其飾品標(biāo)準(zhǔn)：珠寶玉石名稱 GB/T 16552-2010

檢測項：特殊光學(xué)效應(yīng)和特殊性質(zhì) 檢測樣品：鉆石及其飾品標(biāo)準(zhǔn)：珠寶玉石名稱 GB/T 16552-2010

檢測項：特殊光學(xué)效應(yīng)和特殊性質(zhì) 檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：珠寶玉石名稱 GB/T 16552-2010

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黎明化工研究院化工新材料檢測中心

檢測項：耐火材料元素分析檢測樣品：涂料標(biāo)準(zhǔn)：耐火材料X射線熒光光譜化學(xué)分析熔鑄玻璃片法GB/T 21114-2007

檢測項：X射線熒光光譜檢測樣品：材料標(biāo)準(zhǔn)：波長色散型X射線熒光光譜方法通則JY/T016-1996

檢測項：元素分析（B～U）檢測樣品：材料標(biāo)準(zhǔn)：分析型掃描電子顯微鏡方法通則 JY/T 010-1996

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廣東省特種設(shè)備檢測研究院珠海檢測院

檢測項：密度檢測樣品：有機熱載體標(biāo)準(zhǔn)：鍋爐水（介）質(zhì)監(jiān)督管理規(guī)則TSG G5001-2010 鍋爐水（介）質(zhì)處理檢驗規(guī)則TSG G5002-2010 原油和液體石油產(chǎn)品密度實驗室測定法（密度計法）GB/T1884-2000 原油和石油產(chǎn)品密度測定法（U形振動管法）SH/T 0604-2000

檢測項：溶解固形物檢測樣品：工業(yè)鍋爐用水標(biāo)準(zhǔn)：鍋爐水（介）質(zhì)監(jiān)督管理規(guī)則TSG G5001-2010 鍋爐水（介）質(zhì)處理檢驗規(guī)則TSG G5002-2010 工業(yè)鍋爐水質(zhì) GB/T 1576-2008附錄E

檢測項：電導(dǎo)率檢測樣品：工業(yè)鍋爐用水標(biāo)準(zhǔn)：鍋爐水（介）質(zhì)監(jiān)督管理規(guī)則TSG G5001-2010 鍋爐水（介）質(zhì)處理檢驗規(guī)則TSG G5002-2010 鍋爐用水和冷卻水分析方法-電導(dǎo)率的測定 GB/T 6908-2008

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上海寶鋼工業(yè)技術(shù)服務(wù)有限公司診斷實驗室

檢測項：水分檢測樣品：液體燃料、潤滑劑及其他各種石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：原油和石油產(chǎn)品密度測定法（U形振動管法）SH/T?0604-2000

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上海高分子材料研究開發(fā)中心

檢測項：材料結(jié)構(gòu)定性分析檢測樣品：高分子材料標(biāo)準(zhǔn)：質(zhì)譜分析方法通則 GB/T6041-2002

檢測項：有機化合物定量分析檢測樣品：高分子材料標(biāo)準(zhǔn)：有機質(zhì)譜分析方法通則 JY/T 003-1996

檢測項：有機化合物定量分析檢測樣品：高分子材料標(biāo)準(zhǔn)：傅里葉變換紅外光譜方法通則 JY/T 001-1996

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東莞市食品藥品檢驗所

檢測項：粒度和粒度分布檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠU、Ⅸ E

檢測項：粒度和粒度分布檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠU、Ⅸ E

檢測項：裝量檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄ⅠA 、ⅠB、ⅠC、ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠU、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ 中國藥典2010年版二部附錄ⅠB 、ⅠC、ⅠF、ⅠG、ⅠK、ⅠL、ⅠN、ⅠO、ⅠP、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠT、ⅠU

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金屬鎖定接骨板

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浙江省輻射環(huán)境監(jiān)測站（環(huán)境保護(hù)部輻射環(huán)境監(jiān)測技術(shù)中心）

四川省輻射環(huán)境管理監(jiān)測中心站

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