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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產(chǎn)品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預(yù)期用途：用于固定骨折之處，也可用于關(guān)節(jié)的融合及涉及截骨的外科手術(shù)等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統(tǒng)施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統(tǒng)、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、高強(qiáng)韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強(qiáng)度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態(tài) 《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機(jī)械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機(jī)械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強(qiáng)度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態(tài)四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態(tài)四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉(zhuǎn)性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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四川省核工業(yè)輻射測試防護(hù)院

檢測項：鈾檢測樣品：生物樣品灰標(biāo)準(zhǔn)：《生物樣品灰中鈾的鑒定激光液體熒光法》 GB11223.2-1989

檢測項：鈾檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：《激光熒光微量鈾分析儀》 EJ/T823-1994

檢測項：鈾檢測樣品：硅酸鹽標(biāo)準(zhǔn)：《巖石中微量鈾、釷分析方法》 EJ349.2-1988

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安徽省核工業(yè)勘查技術(shù)總院理化分析測試中心

檢測項：鈾檢測樣品：水質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：GB6768-1986水中微量鈾分析方法

檢測項：鈾檢測樣品：水質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：GB6768-1986水中微量鈾分析方法

檢測項：核素活度檢測樣品：土壤標(biāo)準(zhǔn)：EJ/T363-1998 地面伽瑪能譜測量規(guī)范 EJ/T831-1994地面伽瑪總量測量規(guī)范

機(jī)構(gòu)所在地：安徽省蕪湖市更多相關(guān)信息>>

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北京科大分析檢驗中心有限公司

檢測項：墜落試驗檢測樣品：硬聚氯乙烯（PVC-U）管件標(biāo)準(zhǔn)：硬聚氯乙烯（PVC-U）管件墜落試驗方法 GB/T 8801-2007

檢測項：環(huán)剛度檢測樣品：硬聚氯乙烯（PVC-U）管件標(biāo)準(zhǔn)：熱塑性塑料管材環(huán)剛度的測定 GB/T 9647-2003

檢測項：拉伸屈服應(yīng)力σ、斷裂伸長率ε 檢測樣品：熱塑性塑料管材標(biāo)準(zhǔn)：2003熱塑性塑料管材拉伸性能測試第2部分：硬聚氯乙烯（PVC-U）、氯化聚氯乙烯（PV-C）和高抗沖聚氯乙烯（PVC-HI）管材； GB/T 8804.2-2003

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貴州省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院

檢測項：部分項目檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材標(biāo)準(zhǔn)：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材》GB/T10002.1-2006

檢測項：全項目檢測樣品：低壓輸水灌溉用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材標(biāo)準(zhǔn)：《低壓輸水灌溉用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》 GB/T13664-2006

檢測項：部分項目檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材標(biāo)準(zhǔn)：《建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》 GB/T 5836.1-2006

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甘肅省皮革塑料研究所檢測中心

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材標(biāo)準(zhǔn)：《建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》 GB/T 5836.1-2006

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件標(biāo)準(zhǔn)：《建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》 GB/T 5836.2-2006

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材標(biāo)準(zhǔn)：《給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》 GB/T 10002.1-2006

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青島市建筑工程質(zhì)量監(jiān)督站

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：塑料窗(PVC-U) 標(biāo)準(zhǔn)：未增塑聚氯乙烯(PVC-U)塑料窗JG/T140-2005

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輕工業(yè)塑料加工應(yīng)用研究所國塑（北京）材料檢測中心

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材標(biāo)準(zhǔn)：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材 GB/T 10002.1-2006

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管件標(biāo)準(zhǔn)：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管件 GB/T 10002.2-2003

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：低壓輸水灌溉用薄壁硬聚氯乙烯(PVC-U)管材標(biāo)準(zhǔn)：低壓輸水灌溉用薄壁硬聚氯乙烯(PVC-U)管材GB/T 13664-2006

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天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測技術(shù)研究院

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料門標(biāo)準(zhǔn)：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料門 JG/T180-2005

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗標(biāo)準(zhǔn)：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗 JG/T140-2005

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：聚氯乙烯型材標(biāo)準(zhǔn)：門、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材GB/T8814-2004

機(jī)構(gòu)所在地：天津市更多相關(guān)信息>>

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天津市建筑材料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心

檢測項：全部項目檢測樣品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料門標(biāo)準(zhǔn)：《未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料門》 JG/T180-2005

檢測項：全部項目檢測樣品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗標(biāo)準(zhǔn)：《未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗》 JG/T140-2005

檢測項：全部項目檢測樣品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料門標(biāo)準(zhǔn)：《未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料門》 JG/T180-2005

機(jī)構(gòu)所在地：天津市更多相關(guān)信息>>

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中國電子科技集團(tuán)公司第十三研究所檢測中心

檢測項：照度均勻度（U1,U2）檢測樣品：照明工程標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5700-2008 照明測量方法

檢測項：照度均勻度（U1,U2）檢測樣品：光耦合器標(biāo)準(zhǔn)：1、GB 12565－1990 半導(dǎo)體器件光電子器件分規(guī)范 2、GB/T 15651.3-2003 半導(dǎo)體分立器件和集成電路第5-3部分：光電子器件測試方法

檢測項：道路路面亮度總均勻度（U0）檢測樣品：光耦合器標(biāo)準(zhǔn)：1、GB 12565－1990 半導(dǎo)體器件光電子器件分規(guī)范 2、GB/T 15651.3-2003 半導(dǎo)體分立器件和集成電路第5-3部分：光電子器件測試方法

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