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器械夾

簡介

器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。器械夾品名舉例：顯微牽線夾器械夾管理類別：Ⅰ 器械夾相關指導原則： 1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則器械夾相關標準： 1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器...查看詳情>>

器械夾

簡介

器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。

器械夾品名舉例：顯微牽線夾

器械夾管理類別：Ⅰ

器械夾相關指導原則：
1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則

器械夾相關標準：
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價　第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
7 . YY 0466-2003 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術器械標志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心

檢測項：部分項目檢測樣品：髖關節假體標準：牙科學用于牙科的醫療器械生物相容性評價 ISO 7405-2008

檢測項：全項目檢測樣品：牙科根管封閉材料標準：牙科根管封閉材料 YY 0717-2009

檢測項：全項目檢測樣品：牙科陶瓷標準：牙科陶瓷 YY 0716-2009

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蘇州大學衛生與環境技術研究所

檢測項：細胞毒性試驗檢測樣品：醫療器械標準：牙科學牙科醫療器械生物相容性評估 ISO 7405-2008

檢測項：急性口腔刺激試驗檢測樣品：醫療器械標準：牙科學牙科醫療器械生物相容性評估 ISO 7405-2008

檢測項：亞慢（慢性）全身毒性試驗檢測樣品：醫療器械標準：牙科學牙科醫療器械生物相容性評估 ISO 7405-2008

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浙江省醫療器械檢驗院

檢測項：全部項目檢測樣品：牙科治療機標準：牙科治療機 YY/T1043-2004

檢測項：全部項目檢測樣品：牙科病人椅標準：牙科病人椅 YY/T0058-2004

檢測項：部分項目檢測樣品：牙科學鑄造金合金標準：牙科學鑄造金合金 YY 0620-2008

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫療器械檢測中心)

檢測項：全部參數檢測樣品：一次性使用無菌牙科注射針標準：一次性使用無菌牙科注射針YY0587－2005

檢測項：全部參數檢測樣品：一次性使用無菌牙科注射針標準：一次性使用無菌牙科注射針YY0587－2005

檢測項：蓋髓試驗檢測樣品：一次性使用無菌注射器標準：牙科學用于口腔的醫療器械生物相容性臨床前評價第2單元:口腔材料生物試驗方法蓋髓試驗YY/T0127.11-2001

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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江西省食品藥品檢驗所（江西省醫療器械檢測中心）

檢測項：全部參數檢測樣品：一次性使用無菌牙科注射針標準：YY0587－2005一次性使用無菌牙科注射針

檢測項：部分參數檢測樣品：牙科金屬烤瓷修復體系標準：YY0621-2008牙科金屬烤瓷修復體系

檢測項：無菌試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則（試行）國食藥監械【2009】835號

機構所在地：江西省南昌市更多相關信息>>

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國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心(國家武漢醫用超聲波儀器質量監督檢測中心)

檢測項：全部參數檢測樣品：一次性使用無菌牙科注射針標準：一次性使用無菌牙科注射針YY 0587-2005

檢測項：酸堿度檢測樣品：一次性使用無菌牙科注射針標準：一次性使用無菌牙科注射針YY 0587-2005

檢測項：醚中可溶物檢測樣品：一次性使用無菌牙科注射針標準：一次性使用無菌牙科注射針YY 0587-2005

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首都醫科大學食品藥品安全評價中心

檢測項：溶血試驗檢測樣品：醫療器械標準：牙科學口腔醫療器械生物學評價第2單元：試驗方法微核試驗 YY/T 0127.12-2008

檢測項：染色體畸變試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第3部分遺傳毒性、致癌性和生殖毒性實驗 GB/T16886.3-2008

檢測項：骨髓細胞微核試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生物學評價第3部分: 遺傳毒性、致癌性和生殖毒性實驗 GB/T 16886.3-2008

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廣西壯族自治區食品藥品檢驗所（廣西壯族自治區醫療器械檢測中心、廣西壯族自治區藥品包裝材料容器產品檢測中心）

檢測項：全部參數檢測樣品：高速渦輪牙科手機標準：牙科手機第一部分高速氣渦輪手機YY1045.1-2009

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：美國藥典第34版<721>

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：美國藥典第34版<741>

機構所在地：廣西壯族自治區南寧市更多相關信息>>

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總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

檢測項：全部參數檢測樣品：牙科治療機標準：牙科治療機 YY/T 1043-2004

檢測項：全部參數檢測樣品：牙科病人椅標準：牙科病人椅 YY/T 0058-2004

檢測項：全部參數檢測樣品：牙科綜合治療機標準：部隊衛生裝備選型技術要求第19部分：牙科綜合治療機 GJB 7125.19-2012

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華南國家計量測試中心/廣東省計量科學研究院

檢測項：全部項目檢測樣品：牙科X射線設備標準：GB/T 19042.4-2005 醫用成像部門的評價及例行試驗第3-4部分：牙科X射線設備成像性能驗收試驗

檢測項：全部項目檢測樣品：數字減影血管造影(DSA)系統標準：GB/T 17006.7-2003 醫用成像部門的評價及例行試驗第2-7部分：穩定性試驗　口內牙科X射線攝影設備不包括牙科全景設備

檢測項：全部項目檢測樣品：牙科X射線設備標準：GB/T 19042.4-2005 醫用成像部門的評價及例行試驗第3-4部分：牙科X射線設備成像性能驗收試驗

機構所在地：廣東省廣州市更多相關信息>>

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國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心(國家武漢醫用超聲波儀器質量監督檢測中心)

首都醫科大學食品藥品安全評價中心

廣西壯族自治區食品藥品檢驗所（廣西壯族自治區醫療器械檢測中心、廣西壯族自治區藥品包裝材料容器產品檢測中心）

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