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創(chuàng)面敷貼

簡介   

創(chuàng)面敷貼,透明固定敷貼,透氣敷貼,彈性敷貼,防水敷貼,打孔膜敷貼,指尖敷貼,指關(guān)節(jié)敷貼,臍帶敷貼,眼部創(chuàng)面敷貼,無菌敷貼,傷口敷

創(chuàng)面敷貼產(chǎn)品描述:通常由涂膠基材、吸收性敷墊和可剝離的保護層組成。其中吸收性敷墊一般采用棉纖維、無紡布等可吸收滲出液的材料制成。吸收性敷墊可單獨使用,用繃帶或膠帶等進行固定。所含成分不可被人體吸收。無菌提供,一次性使用。 創(chuàng)面敷貼預(yù)期用途:用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、嬰...查看詳情>>

創(chuàng)面敷貼

簡介   

創(chuàng)面敷貼,透明固定敷貼,透氣敷貼,彈性敷貼,防水敷貼,打孔膜敷貼,指尖敷貼,指關(guān)節(jié)敷貼,臍帶敷貼,眼部創(chuàng)面敷貼,無菌敷貼,傷口敷
創(chuàng)面敷貼產(chǎn)品描述:通常由涂膠基材、吸收性敷墊和可剝離的保護層組成。其中吸收性敷墊一般采用棉纖維、無紡布等可吸收滲出液的材料制成。吸收性敷墊可單獨使用,用繃帶或膠帶等進行固定。所含成分不可被人體吸收。無菌提供,一次性使用。

創(chuàng)面敷貼預(yù)期用途:用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、嬰兒肚臍口創(chuàng)口、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。也可用于對穿刺器械(如導(dǎo)管)的穿刺部位的護理并固定穿刺器械。

創(chuàng)面敷貼品名舉例:創(chuàng)面敷貼、透明固定敷貼、透氣敷貼、彈性敷貼、防水敷貼、打孔膜敷貼、指尖敷貼、指關(guān)節(jié)敷貼、臍帶敷貼、眼部創(chuàng)面敷貼、無菌敷貼、傷口敷貼、創(chuàng)口敷貼、無菌粘貼敷料、醫(yī)用敷墊、打孔膜吸收敷墊、吸收敷墊、靜脈留置針導(dǎo)管固定貼膜、引流導(dǎo)管固定貼膜、輸液貼、無菌醫(yī)用聚氨酯貼膜、薄膜敷貼

創(chuàng)面敷貼管理類別:Ⅱ

創(chuàng)面敷貼相關(guān)指導(dǎo)原則:
1、護臍帶注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

創(chuàng)面敷貼相關(guān)標準:
1、YY/T 1477.5-2020 接觸性創(chuàng)面敷料性能評價用標準試驗?zāi)P?第5部分:評價止血性能的體外模型
2、YY/T 1627-2018 急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求
3、YY/T 1477.6-2020 接觸性創(chuàng)面敷料性能評價用標 準試驗?zāi)P?第 6 部分:評價促 創(chuàng)面愈合性能的動物Ⅱ型糖尿 病難愈創(chuàng)面模型

創(chuàng)面敷貼相關(guān)檢測項目:
1 . 外觀 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
2 . 尺寸 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
3 . 設(shè)計 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
4 . 持粘性 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
5 . 剝離強度 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
6 . 阻水性 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
7 . 水蒸氣透過性 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
8 . 舒適性 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
9 . 彈性 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
10 . 液體吸收量 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
11 . 水中溶出物 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
12 . 酸堿度 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
13 . 表面活性物質(zhì) 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
14 . 環(huán)氧乙烷殘留量 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》
15 . 生物相容性-體外細胞毒性試驗 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分:體外細胞毒性試驗 GB/T 16886.5-2017》
16 . 生物相容性-刺激試驗 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017 》
17 . 生物相容性-皮膚致敏試驗 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017 》
18 . 生物相容性-急性全身毒性試驗 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第11部分:全身毒性試驗 GB/T 16886.11-2011》
19 . 生物相容性-亞急性全身毒性試驗 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第11部分:全身毒性試驗 GB/T 16886.11-2011》
20 . 生物相容性-亞慢性全身毒性試驗 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第11部分:全身毒性試驗 GB/T 16886.11-2011》
21 . 生物相容性-遺傳毒性試驗 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗: GB/T 16886.3-2019》
22 . 生物相容性-植入試驗 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗: GB/T 16886.3-2019》
23 . 生物學(xué)相容性-熱原試驗 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》 《中華人民共和國藥典 2020年版,四部通則: 1142》
24 . 無菌試驗 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求: YY/T 1627-2018 》

收起百科↑ 最近更新:2023年04月14日

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