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創(chuàng)面敷貼

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創(chuàng)面敷貼

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創(chuàng)面敷貼產(chǎn)品描述：通常由涂膠基材、吸收性敷墊和可剝離的保護(hù)層組成。其中吸收性敷墊一般采用棉纖維、無(wú)紡布等可吸收滲出液的材料制成。吸收性敷墊可單獨(dú)使用，用繃帶或膠帶等進(jìn)行固定。所含成分不可被人體吸收。無(wú)菌提供，一次性使用。

創(chuàng)面敷貼預(yù)期用途：用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、嬰兒肚臍口創(chuàng)口、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。也可用于對(duì)穿刺器械（如導(dǎo)管）的穿刺部位的護(hù)理并固定穿刺器械。

創(chuàng)面敷貼品名舉例：創(chuàng)面敷貼、透明固定敷貼、透氣敷貼、彈性敷貼、防水敷貼、打孔膜敷貼、指尖敷貼、指關(guān)節(jié)敷貼、臍帶敷貼、眼部創(chuàng)面敷貼、無(wú)菌敷貼、傷口敷貼、創(chuàng)口敷貼、無(wú)菌粘貼敷料、醫(yī)用敷墊、打孔膜吸收敷墊、吸收敷墊、靜脈留置針導(dǎo)管固定貼膜、引流導(dǎo)管固定貼膜、輸液貼、無(wú)菌醫(yī)用聚氨酯貼膜、薄膜敷貼

創(chuàng)面敷貼管理類別：Ⅱ

創(chuàng)面敷貼相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、護(hù)臍帶注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

創(chuàng)面敷貼相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY/T 1477.5-2020 接觸性創(chuàng)面敷料性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ?第5部分：評(píng)價(jià)止血性能的體外模型
2、YY/T 1627-2018 急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求
3、YY/T 1477.6-2020 接觸性創(chuàng)面敷料性能評(píng)價(jià)用標(biāo) 準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ?第 6 部分：評(píng)價(jià)促創(chuàng)面愈合性能的動(dòng)物Ⅱ型糖尿病難愈創(chuàng)面模型

創(chuàng)面敷貼相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 外觀《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
2 . 尺寸《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
3 . 設(shè)計(jì) 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
4 . 持粘性《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
5 . 剝離強(qiáng)度《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
6 . 阻水性《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
7 . 水蒸氣透過(guò)性《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
8 . 舒適性《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
9 . 彈性《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
10 . 液體吸收量《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
11 . 水中溶出物《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
12 . 酸堿度《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
13 . 表面活性物質(zhì) 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
14 . 環(huán)氧乙烷殘留量《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
15 . 生物相容性-體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) GB/T 16886.5-2017》
16 . 生物相容性-刺激試驗(yàn) 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn) GB/T 16886.10-2017 》
17 . 生物相容性-皮膚致敏試驗(yàn) 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn) GB/T 16886.10-2017 》
18 . 生物相容性-急性全身毒性試驗(yàn) 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn) GB/T 16886.11-2011》
19 . 生物相容性-亞急性全身毒性試驗(yàn) 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn) GB/T 16886.11-2011》
20 . 生物相容性-亞慢性全身毒性試驗(yàn) 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn) GB/T 16886.11-2011》
21 . 生物相容性-遺傳毒性試驗(yàn) 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)： GB/T 16886.3-2019》
22 . 生物相容性-植入試驗(yàn) 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)： GB/T 16886.3-2019》
23 . 生物學(xué)相容性-熱原試驗(yàn) 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》《中華人民共和國(guó)藥典 2020年版，四部通則： 1142》
24 . 無(wú)菌試驗(yàn) 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

消毒抗菌產(chǎn)品中抗菌性能的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：抗菌性能檢測(cè)樣品：消毒抗菌產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：塑料和其他無(wú)孔材料表面抗菌活性的測(cè)定 GB/T 31402-2023

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安徽省公路工程檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：塑料排水板濾膜等效孔徑檢測(cè)樣品：土工合成材料(單、雙向格柵、土工格室、工程塑料網(wǎng)、塑料排水板) 標(biāo)準(zhǔn)：《水運(yùn)工程塑料排水板應(yīng)用技術(shù)規(guī)程》JTS206-1-2009

檢測(cè)項(xiàng)：塑料排水板濾膜等效孔徑檢測(cè)樣品：粘結(jié)材料標(biāo)準(zhǔn)：JTS 206-1-2009《水運(yùn)工程塑料排水板應(yīng)用技術(shù)規(guī)程》

檢測(cè)項(xiàng)：塑料排水板縱向通水量檢測(cè)樣品：土工合成材料(單、雙向格柵、土工格室、工程塑料網(wǎng)、塑料排水板) 標(biāo)準(zhǔn)：《水運(yùn)工程塑料排水板應(yīng)用技術(shù)規(guī)程》JTS206-1-2009

機(jī)構(gòu)所在地：安徽省合肥市更多相關(guān)信息>>

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檢測(cè)項(xiàng)：等效孔徑檢測(cè)樣品：磚標(biāo)準(zhǔn)：公路土工合成材料試驗(yàn)規(guī)程JTG E50-2006土工合成材料測(cè)試規(guī)程SL/T235-1999水運(yùn)工程塑料排水板應(yīng)用技術(shù)規(guī)程JTS 206-1-2009

檢測(cè)項(xiàng)：塑料排水板縱向通水量檢測(cè)樣品：磚標(biāo)準(zhǔn)：公路土工合成材料試驗(yàn)規(guī)程JTG E50-2006土工合成材料測(cè)試規(guī)程SL/T235-1999水運(yùn)工程塑料排水板應(yīng)用技術(shù)規(guī)程JTS 206-1-2009

檢測(cè)項(xiàng)：塑料排水板縱向通水量檢測(cè)樣品：磚標(biāo)準(zhǔn)：《公路土工合成材料試驗(yàn)規(guī)程》JTG E50-2006 《土工合成材料測(cè)試規(guī)程》SL 235-2012 《水運(yùn)工程塑料排水板應(yīng)用技術(shù)規(guī)程》JTS206-1-2009

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福建省交通建設(shè)工程試驗(yàn)檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：標(biāo)稱伸長(zhǎng)率檢測(cè)樣品：塑料排水板標(biāo)準(zhǔn)：JTJ/T 521-2004 《公路工程土工合成材料塑料排水板帶》 JTS 206-1-2009 《水運(yùn)工程塑料排水板應(yīng)用技術(shù)規(guī)程》

檢測(cè)項(xiàng)：復(fù)合體抗拉強(qiáng)度及延伸率檢測(cè)樣品：塑料排水板標(biāo)準(zhǔn)：JTJ/T 521-2004 《公路工程土工合成材料塑料排水板帶》 JTS 206-1-2009 《水運(yùn)工程塑料排水板應(yīng)用技術(shù)規(guī)程》

檢測(cè)項(xiàng)：斷裂強(qiáng)力檢測(cè)樣品：塑料土工格柵標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 17689-2008 《土工合成材料-塑料土工格柵》

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寧波市交通建設(shè)工程試驗(yàn)檢測(cè)中心有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：摩擦系數(shù) 檢測(cè)樣品：塑料排水板標(biāo)準(zhǔn)：《水運(yùn)工程塑料排水板應(yīng)用技術(shù)規(guī)程》 JTS206-1-2009

檢測(cè)項(xiàng)：復(fù)合體抗拉強(qiáng)度檢測(cè)樣品：塑料排水板標(biāo)準(zhǔn)：《水運(yùn)工程塑料排水板應(yīng)用技術(shù)規(guī)程》 JTS206-1-2009

檢測(cè)項(xiàng)：濾膜等效孔徑檢測(cè)樣品：土工合成材料標(biāo)準(zhǔn)：《公路工程土工合成材料試驗(yàn)規(guī)程》JTGE50-2006

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天津津?yàn)I建質(zhì)工程試驗(yàn)檢測(cè)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：斷面尺寸檢測(cè)樣品：塑料排水板標(biāo)準(zhǔn)：《水運(yùn)工程塑料排水板應(yīng)用技術(shù)規(guī)程》JTS206-1-2009

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊標(biāo)準(zhǔn)：《燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊》GB13544-2011

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：裂膜絲機(jī)織土工布標(biāo)準(zhǔn)：《裂膜絲機(jī)織土工布》GB/T17641-1998

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遼寧省纖維檢驗(yàn)局(遼寧省纖維紡織檢測(cè)中心)

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：公路工程土工合成材料塑料排水板（帶）標(biāo)準(zhǔn)：公路工程土工合成材料塑料排水板（帶） JT/T521-2004

檢測(cè)項(xiàng)：潤(rùn)濕張力檢測(cè)樣品：塑料食品包裝標(biāo)準(zhǔn)：塑料膜和片潤(rùn)濕張力的測(cè)定 GB/T14216-2008 ISO 8296:2003

檢測(cè)項(xiàng)：潤(rùn)濕張力檢測(cè)樣品：塑料食品包裝標(biāo)準(zhǔn)：塑料膜和片潤(rùn)濕張力的測(cè)定 GB/T14216-2008 ISO 8296:2003

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輕工業(yè)塑料加工應(yīng)用研究所國(guó)塑（北京）材料檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：開(kāi)孔和閉孔體積百分率檢測(cè)樣品：泡沫塑料標(biāo)準(zhǔn)：硬質(zhì)泡沫塑料開(kāi)孔和閉孔體積百分率的測(cè)定 GB/T 10799-2008

檢測(cè)項(xiàng)：開(kāi)孔和閉孔體積百分率檢測(cè)樣品：泡沫塑料標(biāo)準(zhǔn)：閉孔塑料長(zhǎng)期熱阻變化的測(cè)定實(shí)驗(yàn)室加速測(cè)試方法 GB/T 19687-2005

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：高聚物多孔彈性材料海綿與多孔橡膠片材標(biāo)準(zhǔn)：高聚物多孔彈性材料海綿與多孔橡膠制品第1部分:片材 GB/T 18944.1-2003

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北京市理化分析測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：開(kāi)孔率、閉孔率檢測(cè)樣品：材料標(biāo)準(zhǔn)：硬質(zhì)泡沫塑料開(kāi)孔和閉孔體積百分率的測(cè)定；GB/T 10799-2008

檢測(cè)項(xiàng)：總孔容、平均孔徑、孔分布檢測(cè)樣品：材料標(biāo)準(zhǔn)：壓汞法和氣體吸附法測(cè)定固體材料孔徑分布和孔隙度第2部分：氣體吸附法分析介孔和大孔；GB/T 21650.2-2008

檢測(cè)項(xiàng)：總孔容、平均孔徑、孔分布檢測(cè)樣品：材料標(biāo)準(zhǔn)：金屬粉末比表面積的測(cè)定氮吸附法； GB/T 13390-2008

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國(guó)家海洋局天津海水淡化與綜合利用研究所檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：外觀檢測(cè)樣品：聚丙烯中空纖維微孔膜標(biāo)準(zhǔn)：《聚丙烯中空纖維微孔膜》 HY/T 110-2008(6.6)

檢測(cè)項(xiàng)：膜纖維平均直徑檢測(cè)樣品：中空纖維膜標(biāo)準(zhǔn)：《聚丙烯中空纖維微孔膜》 HY/T 110-2008(6.2)

檢測(cè)項(xiàng)：壁厚檢測(cè)樣品：中空纖維膜標(biāo)準(zhǔn)：《聚丙烯中空纖維微孔膜》 HY/T 110-2008(6.2)

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