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創(chuàng)面敷貼

簡介

創(chuàng)面敷貼

簡介

創(chuàng)面敷貼產(chǎn)品描述：通常由涂膠基材、吸收性敷墊和可剝離的保護層組成。其中吸收性敷墊一般采用棉纖維、無紡布等可吸收滲出液的材料制成。吸收性敷墊可單獨使用，用繃帶或膠帶等進行固定。所含成分不可被人體吸收。無菌提供，一次性使用。

創(chuàng)面敷貼預(yù)期用途：用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、嬰兒肚臍口創(chuàng)口、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。也可用于對穿刺器械（如導(dǎo)管）的穿刺部位的護理并固定穿刺器械。

創(chuàng)面敷貼品名舉例：創(chuàng)面敷貼、透明固定敷貼、透氣敷貼、彈性敷貼、防水敷貼、打孔膜敷貼、指尖敷貼、指關(guān)節(jié)敷貼、臍帶敷貼、眼部創(chuàng)面敷貼、無菌敷貼、傷口敷貼、創(chuàng)口敷貼、無菌粘貼敷料、醫(yī)用敷墊、打孔膜吸收敷墊、吸收敷墊、靜脈留置針導(dǎo)管固定貼膜、引流導(dǎo)管固定貼膜、輸液貼、無菌醫(yī)用聚氨酯貼膜、薄膜敷貼

創(chuàng)面敷貼管理類別：Ⅱ

創(chuàng)面敷貼相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、護臍帶注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

創(chuàng)面敷貼相關(guān)標準：
1、YY/T 1477.5-2020 接觸性創(chuàng)面敷料性能評價用標準試驗?zāi)Ｐ?第5部分：評價止血性能的體外模型
2、YY/T 1627-2018 急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求
3、YY/T 1477.6-2020 接觸性創(chuàng)面敷料性能評價用標準試驗?zāi)Ｐ?第 6 部分：評價促創(chuàng)面愈合性能的動物Ⅱ型糖尿病難愈創(chuàng)面模型

創(chuàng)面敷貼相關(guān)檢測項目：
1 . 外觀《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
2 . 尺寸《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
3 . 設(shè)計《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
4 . 持粘性《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
5 . 剝離強度《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
6 . 阻水性《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
7 . 水蒸氣透過性《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
8 . 舒適性《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
9 . 彈性《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
10 . 液體吸收量《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
11 . 水中溶出物《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
12 . 酸堿度《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
13 . 表面活性物質(zhì) 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
14 . 環(huán)氧乙烷殘留量《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》
15 . 生物相容性-體外細胞毒性試驗《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細胞毒性試驗 GB/T 16886.5-2017》
16 . 生物相容性-刺激試驗《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017 》
17 . 生物相容性-皮膚致敏試驗《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017 》
18 . 生物相容性-急性全身毒性試驗《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗 GB/T 16886.11-2011》
19 . 生物相容性-亞急性全身毒性試驗《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗 GB/T 16886.11-2011》
20 . 生物相容性-亞慢性全身毒性試驗《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗 GB/T 16886.11-2011》
21 . 生物相容性-遺傳毒性試驗《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗： GB/T 16886.3-2019》
22 . 生物相容性-植入試驗《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗： GB/T 16886.3-2019》
23 . 生物學(xué)相容性-熱原試驗《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》《中華人民共和國藥典 2020年版，四部通則： 1142》
24 . 無菌試驗《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求： YY/T 1627-2018 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

煙臺市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

檢測項：螺栓孔及螺母座位置度檢測樣品：離合器標準：轎車車輪沖擊試驗方法GB/T15704-1995 等效采用：ISO7141:1981（E）

檢測項：耐濕性檢測樣品：C型通孔式嵌裝塑料螺母標準：C型通孔式嵌裝塑料螺母QC/T618-1999

檢測項：耐化學(xué)介質(zhì)性檢測樣品：C型通孔式嵌裝塑料螺母標準：C型通孔式嵌裝塑料螺母QC/T618-1999

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福建省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院

檢測項：結(jié)構(gòu)-導(dǎo)線管襯套和等效的螺紋開孔檢測樣品：中小型旋轉(zhuǎn)電機標準：中小型旋轉(zhuǎn)電機安全要求 GB14711-2006

檢測項：全部項目檢測樣品：標準：燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊 GB 13544-2011

檢測項：全部項目檢測樣品：標準：承重混凝土多孔磚 GB 25779-2010

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上海有色金屬工業(yè)技術(shù)監(jiān)測中心有限公司

檢測項：氧化膜封孔質(zhì)量檢測樣品：鋁及鋁合金標準：鋁及鋁合金陽極氧化氧化膜封孔質(zhì)量的評定方法第1部分:無硝酸預(yù)浸的磷鉻酸法 GB/T 8753.1-2005

檢測項：氧化膜封孔質(zhì)量檢測樣品：鋁及鋁合金標準：鋁及鋁合金陽極氧化氧化膜厚度的測量方法第2部分:質(zhì)量損失法 GB/T 8014.2-2005

檢測項：氧化膜封孔質(zhì)量檢測樣品：鋁及鋁合金標準：非磁性基體金屬上非導(dǎo)電覆蓋層覆蓋層厚度測量渦流法 GB/T 4957-2003

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佛山市質(zhì)量計量監(jiān)督檢測中心(檢測實驗室)

檢測項：氧化膜封孔質(zhì)量-硝酸預(yù)浸的磷鉻酸法檢測樣品：金屬鍍覆層標準：《鋁及鋁合金陽極氧化氧化膜封孔質(zhì)量的評定方法第2部分：硝酸預(yù)浸的磷鉻酸法》 GB/T 8753.2-2005

檢測項：氧化膜封孔質(zhì)量-無硝酸預(yù)浸的磷鉻酸法檢測樣品：金屬鍍覆層標準：《鋁及鋁合金陽極氧化氧化膜封孔質(zhì)量的評定方法第1部分：無硝酸預(yù)浸的磷鉻酸法》 GB/T 8753.1-2005

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：鋁及鋁合金陽極氧化膜與有機聚合物膜標準：《鋁及鋁合金陽極氧化膜與有機聚合物膜第1部分：陽極氧化膜》 GB/T 8013.1-2007

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廣州有色金屬研究院分析測試中心

檢測項：氧化膜封孔質(zhì)量檢測樣品：鋁及鋁合金標準：鋁及鋁合金陽極氧化氧化膜封孔質(zhì)量評定方法第1部分：無硝酸預(yù)浸的磷鉻酸法GB/T 8753.1-2005

檢測項：涂膜硬度檢測樣品：鋁及鋁合金標準：鋁及鋁合金陽極氧化氧化膜封孔質(zhì)量評定方法第2部分：硝酸預(yù)浸的磷鉻酸法GB/T 8753.2-2005

檢測項：耐磨性檢測樣品：鋁及鋁合金標準：鋁及鋁合金陽極氧化膜與有機聚合物膜第1部分：陽極氧化膜GB/T 8013.1-2007 附錄A

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山東南山鋁業(yè)股份有限公司技術(shù)中心中心實驗室

檢測項：氧化膜封孔質(zhì)量檢測樣品：陽極氧化型材標準：鋁及鋁合金陽極氧化氧化膜封孔質(zhì)量的評定方法第2部分：硝酸預(yù)浸的磷鉻酸法 GB/T 8753.2-2005

檢測項：耐磨性檢測樣品：電泳涂漆型材標準：鋁及鋁合金陽極氧化膜與有機聚合物膜第1部分：陽極氧化膜 GB/T 8013.1-2007 附錄A

檢測項：平均膜厚檢測樣品：陽極氧化型材標準：鋁及鋁合金陽極氧化氧化膜厚度的測量方法第1部分：測量原則 GB/T 8014.1-2005

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福建省冶金產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站

檢測項：封孔質(zhì)量檢測樣品：鋁及鋁合金陽極氧化膜標準：鋁及鋁合金陽極氧化陽極氧化膜的封孔質(zhì)量評定方法第1部分：無硝酸預(yù)浸的磷鉻酸法GB/T 8753.1-2005

檢測項：色差和外觀質(zhì)量檢驗檢測樣品：金屬與合金標準：鋁及鋁合金陽極氧化陽極氧化膜的封孔質(zhì)量評定方法第2部分：硝酸預(yù)浸的磷鉻酸法GB/T 8753.2-2005

檢測項：氧化膜厚度檢測樣品：鋁及鋁合金陽極氧化膜標準：鋁及鋁合金陽極氧化氧化膜厚度的測量方法第1部分：測量原則 GB/T8014.1-2005

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長春汽車材料研究所

檢測項：表觀密度檢測樣品：塑料材料標準：無孔塑料密度與比重的測定方法 JIS K 7112：1999

檢測項：表觀密度檢測樣品：塑料材料標準：ISO 1183-1:2004（E）無孔塑料密度的測定第1部分：浸漬法、液體比重計法、滴定法

檢測項：表觀密度檢測樣品：塑料材料標準：JIS K 7112：1999 無孔塑料密度與比重的測定方法

機構(gòu)所在地：吉林省長春市更多相關(guān)信息>>

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聯(lián)塑科技發(fā)展（武漢）有限公司質(zhì)量檢測中心

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：埋地通信用多孔一體塑料管材硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔管標準：埋地通信用多孔一體塑料管材第1部分：硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔一體管材 QB/T2667.1-2004

檢測項：尺寸檢測樣品：塑料管材和管件標準：塑料管道系統(tǒng) 塑料部件尺寸的測定 GB/T 8806-2008

檢測項：尺寸檢測樣品：熱塑性塑料管材標準：塑料管道系統(tǒng) 塑料部件尺寸的測定 GB/T 8806-2008

機構(gòu)所在地：湖北省武漢市更多相關(guān)信息>>

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貴州省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院

檢測項：部分項目檢測樣品：埋地通信用多孔一體塑料管材：硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔一體管材標準：《埋地通信用多孔一體塑料管材》第1部分：硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔一體管材 QB/T2667.1-2004

檢測項：部分項目檢測樣品：埋地通信用多孔一體塑料管材：硬聚乙烯（PE）多孔一體管材標準：《埋地通信用多孔一體塑料管材》第2部分：硬聚乙烯（PE）多孔一體管材 QB/T2667.2-2004

檢測項：部分項目檢測樣品：農(nóng)業(yè)用聚乙烯吹塑棚膜標準：《農(nóng)業(yè)用聚乙烯吹塑棚膜》 GB4455-2006

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