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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預期用途：用于固定骨折之處，也可用于關節的融合及涉及截骨的外科手術等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關指導原則：
1、金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則
2、高強韌性純鈦骨科內固定植入物注冊技術審查指導原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關標準：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標準規范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態扭轉試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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韓華新能源（啟東）有限公司光伏技術檢測中心

檢測項：低輻照度下的性能檢測樣品：地面用晶體硅光伏組件標準：地面用晶體硅光伏組件——設計鑒定和定型

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蘇州UL美華認證有限公司

檢測項：低輻照度下的性能檢測樣品：地面用薄膜光伏組件標準：IEC 61646: Second edition 2008-05

檢測項：低輻照度下的性能檢測樣品：光伏（PV）組件標準：IEC 61730-1: First edition 2004-10

檢測項：標準測試條件和標準工作溫度下的性能檢測樣品：地面用晶體硅光伏組件標準：IEC 61215: Second edition 2005-04

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上海太陽能工程技術研究中心有限公司檢測實驗室

檢測項：低輻照度下的性能檢測樣品：地面用晶體硅光伏組件標準：地面用晶體硅光伏組件設計鑒定和定型 GB/T 9535-1998

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檢測項：電池額定工作溫度下的性能檢測樣品：地面用晶體硅光伏組件標準：地面用晶體硅光伏組件設計鑒定和定型 GB/T 9535-1998

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普德光伏技術（蘇州）有限公司

檢測項：在低輻照度下的性能檢測樣品：塑料標準：IEC 61646:2008 地面用薄膜光伏組件設計鑒定和定型

檢測項：低輻照度下的性能檢測樣品：光伏（PV）組件安全標準：GB/T 9535-1998 地面用晶體硅光伏組件設計鑒定和定型 IEC 61215 ed2：2005 地面用晶體硅光伏組件—設計鑒定和定型

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寧夏新能源研究院（有限公司）新能源實驗檢測中心

檢測項：低輻照度下的性能檢測樣品：地面用薄膜光伏組件標準：地面用薄膜光伏組件設計鑒定和定型 IEC 61646:2008

檢測項：低輻照度下的性能檢測樣品：光伏組件標準：光伏（PV）組件安全鑒定-第 2 部分：試驗要求 IEC 61730–2:2004

檢測項：標準測試條件和標稱工作溫度下的性能檢測樣品：光伏組件標準：光伏（PV）組件安全鑒定-第 2 部分：試驗要求 IEC 61730–2:2004

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常州華陽光伏檢測技術有限公司

檢測項：低福照度下的性能檢測樣品：地面用晶體硅光伏組件標準：IEC61215ed2:2005地面用晶體硅光伏組件—設計鑒定和定型

檢測項：低福照度下的性能檢測樣品：光伏（PV）組件安全標準：IEC61730-1:2004光伏（PV）組件安全鑒定第一部分：結構要求

檢測項：低福照度下的性能檢測樣品：地面用薄膜光伏組件標準：GB/T18911-2002地面用薄膜光伏組件設計鑒定和定型

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廣州供電局有限公司電力試驗研究院

檢測項：直流1mA電壓U1mA及0.75U1mA下的泄漏電流檢測樣品：金屬氧化物避雷器標準：只測10kV及以下系統電壓等級

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青島市建筑工程質量監督站

檢測項：部分參數檢測樣品：塑料窗(PVC-U) 標準：未增塑聚氯乙烯(PVC-U)塑料窗JG/T140-2005

檢測項：部分參數檢測樣品：鋁合金窗標準：鋁合金門窗GB/T8478-2008

檢測項：抗風壓性能檢測樣品：建筑外窗標準：建筑外門窗氣密、水密、抗風壓性能分級及檢測方法GB/T7106-2008

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國網青海省電力公司電力科學研究院

檢測項：直流1mA下的電壓U1mA 及0.75U1mA下的泄漏電流檢測樣品：避雷器標準：《電氣裝置安裝工程電氣設備交接試驗標準》GB50150-2006 《電力設備預防性試驗規程》DL/T596-1996

檢測項：直流1mA下的電壓U1mA及0.75U1mA下的泄漏電流檢測樣品：避雷器標準：《電氣裝置安裝工程電氣設備交接試驗標準》GB50150-2006《電力設備預防性試驗規程》DL/T596-1996《高電壓試驗技術?第一部分：一般試驗要求》GB/T16927.1-1997

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聯塑市政管道（河北）有限公司質量檢測中心

檢測項：墜落性能檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材標準：硬聚氯乙烯(PVC-U)管件墜落試驗方法 GB/T 8801-2007

檢測項：部分參數檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材標準：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材 GB/T 10002.1-2006

檢測項：部分參數檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材標準：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材 GB/T 10002.1-2006

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金屬鎖定接骨板

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