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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預期用途：用于固定骨折之處，也可用于關節的融合及涉及截骨的外科手術等?？芍踩肴梭w，也可穿過皮膚對骨骼系統施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關指導原則：
1、金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則
2、高強韌性純鈦骨科內固定植入物注冊技術審查指導原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關標準：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標準規范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態扭轉試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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河北寶碩管材有限公司品管中心

檢測項：部分參數檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材標準：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材GB/T 10002.1-2006

檢測項：部分參數檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管件標準：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材GB/T 10002.2-2003

檢測項：部分參數檢測樣品：工業用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材標準：工業用硬聚氯乙烯(PVC-U)管道系統第1部分：管材 GB/T 4219.1-2008

機構所在地：河北省保定市更多相關信息>>

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煙臺出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心（煙臺檢驗檢疫技術發展中心）

檢測項：鈾-238 檢測樣品：土壤標準：用半導體γ譜儀分析低比活度γ放射性樣品的標準方法GB/T11713-1989

檢測項：鈾-238 檢測樣品：土壤標準：用半導體γ譜儀分析低比活度γ放射性樣品的標準方法 GB/T 11713-1989

檢測項：鈾-238 檢測樣品：礦產品標準：有色金屬礦產品天然放射性核素限量GB 20664-2006

機構所在地：山東省煙臺市更多相關信息>>

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上海出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢驗檢疫技術中心

檢測項：鈾-238 檢測樣品：建筑材料、礦產品標準：GB/T 11713-1989 用半導體γ譜儀分析低比活度γ放射性樣品的標準方法

檢測項：鈾-238 檢測樣品：標準：

檢測項：曲酸檢測樣品：化妝品標準：SN/T 1499-2004 化妝品中曲酸的檢測方法液相色譜法

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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浙江省醫療器械檢驗院

檢測項：全部項目檢測樣品：脈沖YAG激光治療儀標準：W.O.M Laser U100激光碎石系統WOM001-2001

檢測項：全部項目檢測樣品：脈沖YAG激光治療儀標準：W.O.M Laser U100激光碎石系統WOM001-2001

檢測項：全部項目檢測樣品：光學低視力助視器標準：光學低視力助視器ISO15253:2000

機構所在地：浙江省杭州市更多相關信息>>

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武漢鋼鐵（集團）公司能源試驗研究中心

檢測項：直流1mA電壓及0.75U1mA下的泄漏電流檢測樣品：母線標準：電力設備預防性試驗規程DL/T 596-1996

檢測項：直流1mA電壓及0.75U1mA下的泄漏電流檢測樣品：金屬氧化物避雷器標準：電力設備預防性試驗規程DL/T 596-1996 電氣裝置安裝工程電氣設備交接試驗標準GB50150-2006

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無錫尚德太陽能電力有限公司光伏產品檢驗實驗室

檢測項：低輻照度下的性能測試檢測樣品：地面用晶體硅光伏組件標準：IEC 61730-2 2004光伏（PV）組件安全性鑒定　第二部分：試驗要求

檢測項：標準測試條件及標稱工作溫度下的性能檢測樣品：地面用晶體硅光伏組件標準：IEC 61215-2005《地面用晶體硅光伏組件－設計鑒定和定型》

檢測項：旁路二極管熱性能試驗檢測樣品：地面用晶體硅光伏組件標準：IEC 61730-2 2004光伏（PV）組件安全性鑒定　第二部分：試驗要求

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青島市建筑工程質量檢測中心有限公司

檢測項：部分參數檢測樣品：PVC-U塑料窗標準：《未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗》JG/T140-2005

檢測項：氣密性能檢測樣品：PVC-U塑料窗標準：《建筑外門窗氣密、水密、抗風壓性能分級及檢測方法》 GB/T7106-2008

檢測項：水密性能檢測樣品：PVC-U塑料窗標準：《建筑外門窗氣密、水密、抗風壓性能分級及檢測方法》 GB/T7106-2008

機構所在地：山東省青島市更多相關信息>>

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深圳市華亞斯坦德標準自動化技術有限公司中心實驗室

檢測項：直流1mA電壓（U1mA）及0.75 U1mA下的泄漏電流檢測樣品：電容器標準：DL/T 596-1996 《電力設備預防性試驗規程》 GB 50150-2006 《電氣裝置安裝工程.電氣設備交接試驗標準》

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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東北電力科學研究院有限公司

檢測項：直流1mA電壓U1mA及0.75U1mA下的泄漏電流檢測樣品：金屬無間隙氧化鋅避雷器標準：1、電氣裝置安裝工程電氣設備交接試驗標準GB 50150-2006 2、電力設備預防性試驗規程 DL/T 596-1996 3、交流無間隙金屬氧化物避雷器 GB 11032-2010

檢測項：直流1mA電壓U1mA及0.75U1mA下的泄漏電流檢測樣品：接地裝置標準：1、接地裝置特性參數測量導則 DL /T 475-2006 2、接地系統的土壤電阻率、接地阻抗和地面電位測量導則－第1部分：常規測量 GB/T 17949.1－2000 3、交流電氣裝置的接地DL/T 621－1997

檢測項：鋼的低倍檢查檢測樣品：鐵磁材料的微觀結構標準：鋼的低倍組織及酸蝕檢驗法GB/T 226-1991

機構所在地：遼寧省沈陽市更多相關信息>>

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遼寧省電力有限公司沈陽供電公司試驗所

檢測項：直流1mA電壓(U1mA)、0.75U1mA下的泄漏電流檢測樣品：電力電纜標準：⑴電氣裝置安裝工程電氣設備交接試驗標準GB 50150—2006 ⑵電力設備預防性試驗規程DL/T 596—1996

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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

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河北寶碩管材有限公司品管中心

煙臺出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心（煙臺檢驗檢疫技術發展中心）

上海出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢驗檢疫技術中心

浙江省醫療器械檢驗院

武漢鋼鐵（集團）公司能源試驗研究中心

無錫尚德太陽能電力有限公司光伏產品檢驗實驗室

青島市建筑工程質量檢測中心有限公司

深圳市華亞斯坦德標準自動化技術有限公司中心實驗室

東北電力科學研究院有限公司

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