MDR合規(guī)時間，MDR技術(shù)文件要求，管理體系要求，MDR上市后監(jiān)管要求，MDR歐代和注冊的要求

2020/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分享了MDR法規(guī)學(xué)習(xí)經(jīng)驗。

2021/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐盟MDR技術(shù)文件結(jié)構(gòu)。

2024/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一圖讀懂歐盟MDR注冊提交文件清單

2020/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對MDR法規(guī)講解的往期答疑提問進行了匯總

2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對歐盟MDR臨床評價要求進行分析。

2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容為MDR法規(guī)下有源設(shè)備GSPRs解讀。

2022/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械MDR法規(guī)注冊常見問題答疑

2022/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了MDR對標(biāo)簽的要求

2022/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDR注冊常見問題答疑匯總

2022/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享