對HPLC法測定有關物質中已知雜質的測定方法和計算方法作簡單探討, 以期為藥品質量標準的建立或進行相關研究時對有關物質檢查中已知雜質的計算方法的選擇提供借鑒和參考。

2021/06/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

面積歸一化法，不加校正因子的主成分自身對照法，加校正因子的主成分自身對照法，主成分對照品外標法等。

2021/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下面參考國內外藥品標準和相關期刊文獻, 結合在藥品檢驗中的實際工作, 對這些計算方法作一簡單探討, 以期為藥品質量標準的建立或進行相關研究時對有關物質檢查中已知雜質的計算方法的選擇提供借鑒和參考。

2023/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了在EMA亞硝胺雜質問答下，9個已知雜質和未知雜質限度問答。

2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于有關物質的含量較少，所以選擇專屬性強、靈敏度高、重現性好的檢測方法至關重要。目前常用的方法有HPLC法和TLC法，后法已有討論。本研究主要闡述HPLC法的建立過程。

2022/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了HPLC中面積歸一化法測定藥物中有關物質的利與弊。

2023/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物中有關物質的研究是藥物研發(fā)和質量控制的一個重要方面，貫穿于藥品研究、生產和儲存的整個過程。這就要求分析工作者對檢驗過程中出現的雜質峰予以重視，以免出現錯誤的結果。只有這樣，才能真正使HPLC法測定有關物質的檢驗數據準確、可靠。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本工作采用色譜法HPLC分離，ICP-MS測定，提出了 HPLC-ICP-MS測定畜禽肉中5種砷形態(tài)含量的方法，旨在為相關畜禽肉的檢測提供依據。

2024/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了“三板斧”在低限度雜質HPLC方法開發(fā)中的應用。

2022/04/14 更新 分類：實驗管理 分享

標準溶液是用于滴定分析法測定化學試劑、化工產品純度及雜質含量的已知準確濃度的溶液。國家標準(GB 601-88)對滴定分析用標準溶液的配制和標定方法做了詳細、嚴格的規(guī)定

2016/06/17 更新 分類：實驗管理 分享