本文介紹了GMP文件及記錄要點。

2023/11/22 更新 分類：法規標準 分享

GMP飛檢案例之文件管理

2024/11/27 更新 分類：生產品管 分享

本文回答了GMP文件的編寫人和審核人是否可以是同一人。

2023/12/08 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了GMP文件管理體系在生產車間實際運用。

2024/11/20 更新 分類：生產品管 分享

本文詳細介紹了藥物技術轉移計劃是必需的GMP文件嗎等內容。

2025/07/06 更新 分類：法規標準 分享

在本文中，我們將學習如何以專業、系統且從容的姿態，開展 GMP 文件審核工作。

2025/08/05 更新 分類：法規標準 分享

一、 文件目錄的分類[新版GMP認證 ] 1、分類依據 制藥企業文件目錄的編排形式，可以從文件不同的類型上進行基本文件的編排，也可以從GMP認證基本要素上進行系列編排；有的制藥企業

2015/11/18 更新 分類：法規標準 分享

GMP文件的作者可以同時作為審核人嗎？

2021/11/30 更新 分類：法規標準 分享

一個企業的GMP文件，常常動不動就是幾千上萬份。今年共審核批準更新多少文件，也常常會是企業質量體系年終總結中的一項內容。

2024/05/08 更新 分類：生產品管 分享

本文旨在深入解析GMP文件管理的全生命周期合規要求，助力制藥企業精準實施文件管理，確保藥品生產質量。

2025/01/22 更新 分類：科研開發 分享