本文介紹了新版GB 9706系列標準對有源醫療器械檢測和注冊的影響。

2025/06/11 更新 分類：法規標準 分享

2020年6月11日，國家標準委發布最新消息：GB2626-2019《呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器》過渡期從原來的2020年7月1日延長至2021年7月1日。

2020/06/11 更新 分類：法規標準 分享

血糖血壓監測儀是否可僅執行GB 9706系列？

2025/01/22 更新 分類：法規標準 分享

GB 4343.1-2018《家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求 第1部分：發射》（以下簡稱“新版標準”）已于2018年5月14日發布，并將于2020年6月1日起實施

2018/11/07 更新 分類：法規標準 分享

【問】GB9706升版變更注冊，產品無變化，技術要求中不放環境試驗表了，還需要單獨做環境試驗嗎，需要環境試驗報告嗎？

2024/09/18 更新 分類：法規標準 分享

食品級氨水的檢測標準GB 29201-2020《食品安全國家標準 食品添加劑 氨水及液氨》正式發布，并且于明年3月11號正式實施。本文介紹GB 29201-2020對食品級氨水，尤其是食品級液氨的檢測規定。

2020/12/27 更新 分類：法規標準 分享

GJB 9001C-2017 標準已正式發布！將于今年7月1日起正式實施。

2017/06/21 更新 分類：法規標準 分享

最新版的機械設備電氣安全歐洲標準 EN 60204-1: 2018(以下簡稱：新標準) 已經于2019年3月頒布實施，正式取代了此前于2006 年頒布，且于2009年實施過重大修訂的EN 60204-1: 2006+A1: 2009(以下簡稱：舊標準)。與之相應的國家標準 GB/T 5226.1-2019也已經于2019年6月頒布并于2020年1月1日起正式實施了。本文對比最新標準與其所取代標準內容的區別，供廣大機械電氣設備設計相關人員作為參考。

2020/09/12 更新 分類：法規標準 分享

關于對GB/T 16886.1《醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》等8 項標準征求意見的通知 各位委員及相關單位： 根據2020 年醫療器械標準制修訂工作安排，我技委會歸

2020/07/10 更新 分類：法規標準 分享

YY 9706.264-2022《醫用電氣設備 第2-64部分：輕離子束醫用電氣設備的基本安全和基本性能專用要求》于2022年5月18日發布，2025年6月1日實施。

2023/09/15 更新 分類：法規標準 分享