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總結中藥連續制造最新技術和裝備進展，有助于促進連續制造技術和方法在中藥生產中的推廣應用，為中藥制造高質量發展和科學監管提供參考。
2023/04/27 更新 分類：行業研究 分享
本研究綜述了連續制藥的發展歷程和現狀、連續制造生產過程和過程分析技術在口服固體制劑連續制造中的應用，以期為口服固體制劑連續制造研究提供參考。
2023/10/16 更新 分類：科研開發 分享
本文簡述了口服固體制劑連續制造的概念與特點，綜述了目前連續制藥在國外的研究與發展狀況，以及我國發展連續制藥面臨的挑戰和機遇。
2023/02/08 更新 分類：行業研究 分享
首先闡述了連續制造與過程分析技術的概念，并介紹了與藥品連續制造相關的指導原則和相關控制策略的考慮。
2023/02/27 更新 分類：科研開發 分享
近日，WHO發布了《連續制造指南（草案）》（QAS/24.957），以為制藥行業在連續制造（Continuous Manufacturing, CM）工藝中提供指導和建議。
2025/02/05 更新 分類：法規標準 分享
借鑒國外已上市連續制造藥品的注冊審評要點，為我國推進藥品連續制造相關監管法規、技術指南和標準制定等方面提供參考。方法：調查研究全球已上市口服固體制劑連續制造產品在注冊過程中的工藝評估及審評情況，結合案例分析和連續制造相關的法規要求，梳理連續工藝產品在注冊和審評過程中的關注點。
2022/05/04 更新 分類：行業研究 分享
本文探討了過程分析技術在實施連續制造工藝中的模型分類與風險考慮，先進控制策略、當今監管法規關注重點和可能面臨的施行挑戰，并介紹歐美制藥企業基于連續制造的上市新藥審批結果與 PAT 應用項目。
2023/04/21 更新 分類：生產品管 分享
本文介紹了國內外藥典標準對連續制造技術進步和規范發展的推動作用，分析了連續制造相關國家標準增修訂的必要性，并提出了當前口服固體制劑領域的增修訂建議。
2023/10/22 更新 分類：法規標準 分享
本文主要介紹藥品連續制造工藝的質量管理策略：實時放行檢測與停留時間分布。
2021/06/23 更新 分類：科研開發 分享
本文通過實際案例研究找尋ICH Q13指南背后的基本原理，促進連續制造技術在我國制藥行業的應用。
2022/05/29 更新 分類：監管召回 分享
