本文主要介紹了3種溶出度標定方法：自身對照法，對照品對照法及吸收系數法。

2022/01/25 更新 分類：科研開發 分享

本文將對自身對照法的原理及應用進行詳細的討論，并重點分析其中存在的無法避免的系統誤差以及由于該系統誤差導致的不適用情況。

2023/10/19 更新 分類：科研開發 分享

本文就加校正因子的自身對照法驗證方式和可接受范圍結合自身工作經歷提出一些看法，供大家參考。

2022/07/26 更新 分類：科研開發 分享

面積歸一化法，不加校正因子的主成分自身對照法，加校正因子的主成分自身對照法，主成分對照品外標法等。

2021/06/17 更新 分類：科研開發 分享

雜質測定中加校正因子的主成分自身對照法

2022/07/27 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了分析中常用的定量方法。

2023/01/12 更新 分類：科研開發 分享

有關物質雜質的定量方法根據雜質與主成分的最大吸收波長及校正因子來確定。若雜質與主峰的吸收波長基本一致，采用自身對照法或峰面積歸一化法；若雜質與主峰的吸收波長有差異，校正因子在0.9～1.1之間時采用不加校正因子的主成分自身對照法；0.2～5.0范圍內時采用主成分自身對照法的定量方式，須用校正因子進行校正；0.2～5.0以外時采用外標法進行測定。

2021/07/26 更新 分類：科研開發 分享

本文就主成分自身對照法方法學驗證與大家一起探討，僅供大家參考。

2024/09/02 更新 分類：科研開發 分享

有關物質泛指在藥品的生產與儲存過程中產生的工藝雜質或降解產物。一個經過嚴格驗證的方法才能更有效地控制產品的純度，進而降低毒副作用的產生。我們對有關物質的控制方法一般為面積歸一化法、加校正因子的自身對照法和外標法。《中國藥典》2015年版，在《藥品質量標準分析方法驗證指導原則》中新增了對校正因子的驗證，同時對驗證結果做了嚴格的規定。現就加校正

2022/08/19 更新 分類：科研開發 分享

加校正因子的主成分自身對照法或主成分外標法，已成為各國藥典中HPLC測定雜質含量的主要方法。當實測校正因子與藥典存在較大差異時，應進行分析解釋。

2024/07/25 更新 分類：科研開發 分享