醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表任職資格

2025/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械管理者代表如何高效履行職責(zé)。

2024/12/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

管理者代表是醫(yī)療器械企業(yè)非常重要的一個(gè)角色，企業(yè)應(yīng)對管理者代表進(jìn)行有效的管理，包括履職和考核機(jī)制；監(jiān)管部門也需對管理者代表進(jìn)行檔案管理，保障管理者代表有效履職，管理管理者代表在履職過程中應(yīng)不斷地增強(qiáng)質(zhì)量管理意識和責(zé)任意識，保證企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械安全性和有效性。

2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械管理者代表的任職條件及崗位要求。

2023/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注冊人、備案人企業(yè)是否需要設(shè)定管理者代表職位

2023/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)北京市藥監(jiān)局的答復(fù)，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》醫(yī)療器械企業(yè)法定代表人或總經(jīng)理能否兼任管理者代表？

2025/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

管理者代表是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系中非常重要的角色，明確管理者代表的職責(zé)，可以強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任意識，提升質(zhì)量管理水平。

2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究從勝任力模型的視角出發(fā)，圍繞醫(yī)療器械企業(yè)中管理者代表的能力培養(yǎng)的現(xiàn)狀，其在不同成長階段的需求分析，管理者勝任力模型的構(gòu)建進(jìn)行深入研究，對目前管理者代表的培養(yǎng)機(jī)制進(jìn)行優(yōu)化，提出建議。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表資格培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

近日，山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《《山西省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理制度(試行)》》征求意見稿。

2023/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享