本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)之研究者會議等內(nèi)容，詳見下文。

2025/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品臨床試驗(yàn)研究者監(jiān)管的現(xiàn)狀和分析。

2023/05/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械研究者手冊新舊版本GCP要求對比圖示

2022/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了研究者發(fā)起的研究/試驗(yàn)（IIT）管理常見問題。

2023/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)對研究者的要求。

2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了再讀研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）常見問題。

2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究者手冊、書面協(xié)議的主要內(nèi)容相關(guān)答疑。

2021/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

多數(shù)臨床研究中出現(xiàn)的問題和缺陷均與研究者團(tuán)隊(duì)人員遵循《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）的原則性不強(qiáng)、研究能力不足有關(guān)。只有加強(qiáng)臨床試驗(yàn)研究者團(tuán)隊(duì)建設(shè)，才能從根本上推動臨床研究高質(zhì)高效發(fā)展。主要研究者作為臨床試驗(yàn)研究者團(tuán)隊(duì)的總指揮，在臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中起關(guān)鍵作用，是臨床試驗(yàn)質(zhì)量的保證者。筆者建議可以通過宣教培訓(xùn)轉(zhuǎn)變研究者觀念，完善配套政

2021/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于研究者視角，通過分析國內(nèi)外創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批體系，結(jié)合我國當(dāng)前試點(diǎn)工作的實(shí)施情況，旨在探討該試點(diǎn)工作對臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會和研究者帶來的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，并提出相應(yīng)的思考和策略。

2025/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

質(zhì)量管理離不開會議，甚至有些企業(yè)質(zhì)量管理人員每天至少召開 2個以上的會議。質(zhì)量會議能否成功，主持人肩負(fù)重要責(zé)任。 您知道該如何主持會議嗎？想成功主持會議并不難，只需掌

2018/06/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享