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下面我們針對熱原檢測的方法以及如何去除熱原進行綜述。
2024/04/23 更新 分類:科研開發 分享
熱原系指由微生物產生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質,它包括細菌性熱原、 內源性高分子熱原、 內源性低分子熱原及化學船原等
2018/04/23 更新 分類:法規標準 分享
熱原檢測是醫療器械生物學評價的一部分,用于檢測產品或材料的浸提物所介導的熱原反應。
2021/02/03 更新 分類:科研開發 分享
熱原同細菌內毒素是否等同 ?
2022/03/26 更新 分類:科研開發 分享
醫療器械熱原測試不合格原因分析
2025/07/25 更新 分類:科研開發 分享
醫療器械熱原檢測不合格原因分析。
2025/08/19 更新 分類:科研開發 分享
歐洲藥典(Ph.Eur.)取消了傳統的家兔熱原檢測(rabbit pyrogen test,RPT),為熱原檢測制定了開創性的標準。
2024/07/22 更新 分類:科研開發 分享
對干熱除熱原工藝的設計、開發和驗證,應當考慮哪些方面?
2025/04/15 更新 分類:法規標準 分享
報告基因法是目前發展的熱原檢測新方法,具有操作簡單、快速,不使用動物、檢測熱原譜廣,可對熱原進行定量等優點,已越來越廣泛地應用于生物制品熱原檢測。2021年10月《體外熱原檢查法(報告基因法)》在中國藥典委網站公示,為更好地理解該公示稿內容,推動該方法的實施,本文以HL60-pNL3.2報告基因熱原檢查法為例,介紹該公示稿框架和內容,對報告基因法在生物制品中
2022/06/08 更新 分類:科研開發 分享
熱原通常是磷脂多醇與蛋白質結合而成的復合物,主要特性為耐熱性。微量熱原混入藥劑中注入人體血液系統,會導致嚴重發熱,甚至引起死亡。因此,盡可能降低藥液中熱原的含量是十分必要的,特別當注射液(如大輸液)用量較大時,對熱原的濃度要求應更為嚴格。
2020/09/26 更新 分類:科研開發 分享