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本文介紹了制藥設備清潔驗證分析方法的開發與驗證。
2024/03/11 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了清潔分析方法(HPLC法)驗證的關鍵點。
2022/05/18 更新 分類:科研開發 分享
無論您是清潔驗證的新手還是經驗豐富的TOC分析儀用戶,本文將為所有級別的人員介紹什么是清潔驗證、如何以及為何要使用TOC方法進行清潔驗證。
2025/03/13 更新 分類:生產品管 分享
本文筆者將論述清潔驗證后殘留物分析方法開發與驗證要點,以便為廣大研究者在清潔驗證分析方法建立方面提供參考。
2025/04/28 更新 分類:科研開發 分享
本文結合了實際的案例對清潔分析方法開發的一般思路進行了適當的解析。
2022/03/09 更新 分類:科研開發 分享
本文主要介紹了清潔驗證的目的,流程,基本要求,如何對清潔驗證品種/最難清潔物質進行選擇,評估最難清洗部位,清潔驗證項目,如何計算可接受限度,如何進行取樣,取樣回收率研究,分析方法,異常情況處理。
2021/06/30 更新 分類:科研開發 分享
本文以回收率為切入點,研究藥品清潔驗證中清潔殘留分析方法的有關概念和做法,為藥品生產企業在清潔驗證時對殘留物分析方法學的研究提供參考。
2021/08/24 更新 分類:科研開發 分享
怎樣選擇一個合適的測試方法,包括適用性、化學和微生物測試方法的信息,以及測試方法的驗證。
2019/07/05 更新 分類:法規標準 分享
為了深入細致了解驗證,今天我們將單獨講解驗證中清潔驗證的檢驗方法。從而確保清潔驗證的目的。
2019/07/16 更新 分類:科研開發 分享
本文匯總了有關清潔驗證的52個問題與解答,包括:清潔方法,清潔限度,清潔驗證風險評估,清潔效期等相關問題。
2021/06/23 更新 分類:科研開發 分享