注射劑無菌保證工藝研究和驗證

2020/07/14 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了注射劑項目研發小試實驗設計。

2023/08/31 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了如何設定注射劑的罐裝體積。

2023/10/23 更新 分類：科研開發 分享

近日，藥審中心發布《化學藥品注射劑仿制藥（特殊注射劑）質量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿）》

2019/11/06 更新 分類：法規標準 分享

今日，中國藥審發布《化學藥品注射劑（特殊注射劑）仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》

2020/05/14 更新 分類：法規標準 分享

本文復習總結了注射劑處方前研究的一些基礎知識點

2019/06/25 更新 分類：科研開發 分享

時隔兩年，注射劑一致性評價再次啟動。

2019/10/22 更新 分類：法規標準 分享

本文分析了注射劑穩定性期間pH、水分有變化的可能原因

2021/12/02 更新 分類：科研開發 分享

特殊注射劑憑什么成了國內創新研發的主流方向？

2021/12/28 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了注射劑的無菌保證工藝及滅菌(無菌)生產工藝驗證。

2022/09/07 更新 分類：科研開發 分享