本文針對口服固體制劑中的不溶性雜質，建立了：高效液相色譜(High-PerformanceLiquid Chromatography,HPLC)、掃描電子顯微鏡(Scanning Electron Microscope,SEM)和激光粒度分析相結合的方法，檢測不同批次制劑中不溶性雜質的含量、顆粒分布及其對藥物釋放度和穩定性的影響，為優化制劑質量控制體系和提升藥品標準化生產提供科學依據。

2025/06/09 更新 分類：科研開發 分享