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在創新藥研究或者仿制藥反向工程的研究中,晶型是普遍需要研究的內容。創新藥研究中,需要進行晶型、鹽型等篩選;仿制藥項目,需要對原研藥品進行反向解剖,確認其晶型。
2021/12/29 更新 分類:科研開發 分享
本文筆者通過梳理仿制藥晶型研究目的、研究思路和分析方法,并從注冊申報角度考慮,論述了是否應建立多晶型質量標準,總結了一套仿制藥晶型研究要點,。
2023/03/15 更新 分類:科研開發 分享
今天我們一起了解下低含量復雜制劑中的API晶型研究怎么做!
2023/11/10 更新 分類:科研開發 分享
藥物晶型研究和藥物固態研發在制藥業具有舉足輕重的意義
2019/02/15 更新 分類:法規標準 分享
隨著藥物研發的深入,難溶性藥物在藥物研發中的比例在不斷的增大,晶型問題也日漸突出。
2019/06/26 更新 分類:科研開發 分享
從技術層面來說,藥物晶型的研究可以為藥品的質量起到保駕護航的作用;從商業層面來說,晶型的充分研究可以為晶型藥物帶來更長的專利保護,以獲得更久的市場壟斷。故,熟識藥物晶型技術與晶型藥物評價等相關內容,對于藥學工作者來說,尤為重要
2020/11/26 更新 分類:科研開發 分享
2020版《中國藥典》9015 藥品晶型研究及晶型質量控制指導原則中首次新增了關于共晶的內容:由兩種或兩種以上的化學物質共同形成的晶態物質被稱為共晶物,共晶物屬晶型物質范疇。
2023/07/22 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了什么是晶型現象,原料藥晶型研究應考慮的問題及制劑晶型研究應注意的問題。
2022/08/05 更新 分類:科研開發 分享
本文主要介紹了阿帕魯胺上市情況,原研晶型及其他晶型。
2022/03/31 更新 分類:科研開發 分享
在藥物開發中,晶型篩選是重要的一環,但如果單純地通過傳統實驗進行晶型篩選往往需要投入大量的人力、時間成本。
2022/04/09 更新 分類:科研開發 分享