國內(nèi)放射性藥物，放射性藥品種類，放射性藥物市場分析及發(fā)展趨勢。

2022/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲藥品管理局（EMA）于 7 月 21 日發(fā)布了兩份概念文件，討論了與修訂放射性藥物和基于單抗的放射性藥物指南相關(guān)的問題。

2023/07/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，世界衛(wèi)生組織（WHO）和國際原子能機構(gòu)（IAEA）聯(lián)合發(fā)布了《放射性藥物（radiopharmaceuticals）質(zhì)量控制良好實踐指南》 QAS/24.969。

2025/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥物臨床試驗機構(gòu)開展放射性藥物的以注冊為目的的臨床試驗，是否必須要有醫(yī)學(xué)影像-核醫(yī)學(xué)專業(yè)備案？

2025/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9月底，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布《關(guān)于改革完善放射性藥品審評審批管理的意見（征求意見稿）》意見。為滿足臨床需求，鼓勵放射性藥品研發(fā)，結(jié)合藥品監(jiān)管工作實際，NMPA提出幾條改革意見，進一步規(guī)范和促進醫(yī)療機構(gòu)正電子類放射性藥品的制備和使用等。

2022/10/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國際原子能機構(gòu)（IAEA）與世界衛(wèi)生組織（WHO）聯(lián)合發(fā)布了《放射性藥品質(zhì)量控制的良好實踐指南》草案，為放射性藥物的質(zhì)量控制提供全面、系統(tǒng)的指導(dǎo)，確保其安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

2025/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國工程院趙憲庚院士研究團隊在中國工程院院刊《中國工程科學(xué)》2022年第6期發(fā)表《我國放射性藥物創(chuàng)新體系發(fā)展戰(zhàn)略研究》一文。文章在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，相對全面地掌握了放藥研制和應(yīng)用領(lǐng)域的發(fā)展態(tài)勢與格局。

2023/02/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了國內(nèi)放藥參比制劑現(xiàn)狀與展望。

2023/04/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

隨著癌癥、心血管慢性病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等對早期診斷以及精準(zhǔn)治療的高需求，對于快速發(fā)展導(dǎo)致的問題及挑戰(zhàn)進行科學(xué)討論及應(yīng)用開發(fā)方面的探索具有重大的現(xiàn)實意義。

2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享