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本研究中開發了非布司他片的放大制備工藝,并依據原國家食品藥品監督管理總局發布的相關指導原則[6-7],開展了與原研制劑的體外一致性評價。
2022/04/28 更新 分類:科研開發 分享
口溶膜的制備工藝包括溶劑澆鑄法和熱熔擠出法,但國內外上市的口溶膜產品制備工藝大都為溶劑澆鑄(涂布)工藝,熱熔擠出工藝尚在研究階段,本文僅對對溶劑澆鑄工藝放大階段的關鍵點進行討論。
2023/08/24 更新 分類:生產品管 分享
藥品中試放大難在哪里?
2025/07/16 更新 分類:科研開發 分享
本文主要介紹了原料藥小試與中試的主要區別,為什么要做中試放大,中試放大目的,中試放大重要性及中試放大階段的任務。
2022/02/17 更新 分類:科研開發 分享
微球制劑是新型的給藥系統,其粒徑均一性非常重要,不僅影響產品批次間制備重復性,還會影響應用效果。因此,尺寸均一、可控的微球產品是醫藥制劑的關鍵核心。本團隊成功發展了微孔膜乳化技術,20年來在粒徑均一、尺寸可控微球的制備和應用方面進行了系統性研究。均一的微球制劑的優勢有:綠色環保、降低成本,利于規模放大、批次間重復性好,利于研究構效關系。
2021/12/27 更新 分類:科研開發 分享
工程師必懂:運算放大器主要的22個參數......
2019/04/02 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了干法制粒工藝研究思路及放大策略
2021/09/28 更新 分類:科研開發 分享
藥品研發中微生物發酵工藝的小試/中試/放大要點
2022/11/23 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了射頻功率放大器。
2023/10/21 更新 分類:科研開發 分享
本文闡述了濕法制粒工藝關注要點及放大啟示。
2022/11/25 更新 分類:科研開發 分享