Endotronix宣布其可植入遠程心衰監測器械---Cordella獲FDA批準上市，其適用于治療NYHA III級心衰患者。

2024/06/25 更新 分類：科研開發 分享

Endotronix宣布完成其產品Cordella的IDE臨床研究（PROACTIVE-HF） 。

2023/04/05 更新 分類：熱點事件 分享

Endotronix宣布其核心產品---Cordella向FDA提交注冊申請（PMA），這是雅培的CardioMEMS HF之后第二款向FDA提交注冊申請的遠程心衰監產品。

2024/01/08 更新 分類：科研開發 分享

雅培公布關于其產品CardioMEMS HF最新的臨床數據，該數據證實植入CardioMEMS HF的HFrEF患者在兩年內的死亡率顯著降低（降低25%）。

2023/03/23 更新 分類：熱點事件 分享

Donisi提供一種在家診斷心衰的創新技術，Donisi唯一擁有經臨床驗證的無接觸技術，可遠程檢測肺充血跡象，支持遠程患者監測和家庭醫院服務的連續護理。Donisi基于人工智能的系統可以同時檢測和分析多種健康生物指標，而無需脫下衣服或將患者連接到電線或貼片上，從而提供對關鍵健康指標變化具有臨床意義的見解和通知。

2021/12/12 更新 分類：熱點事件 分享

Acorai開發一種無創心衰遠程監測手持器械---SAVE。不僅能夠像CardioMEMS HF一樣有效監測患者病情變化，而且產品需要通過介入手術植入、價格相對低廉，允許大規模進行商業化。

2023/05/01 更新 分類：熱點事件 分享

雅培的CardioMEMS HF作為第一款FDA批準的心衰實時監測設備，其通過監測心衰患者的心率和肺動脈壓，間接反映心臟充盈壓力來管理心衰患者。

2022/02/23 更新 分類：科研開發 分享

近日，FDA發布了一份立即生效的指南，標題為：用于支持患者監測的無創遠程監測設備的強制執行政策。

2023/10/22 更新 分類：法規標準 分享

遠程監測設備可監測的生理參數通常包括心電、腦電、無創血壓、血氧飽和度、體溫、呼吸、脈搏、二氧化碳或其他生理參數等。

2024/03/01 更新 分類：科研開發 分享

今日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《遠程監測系統注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2022/08/22 更新 分類：法規標準 分享