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這是智能手機發展多年以來首次出現的大規模安全事故,也是手機界首次因安全問題而導致的全球性大規模召回。
2016/10/20 更新 分類:熱點事件 分享
2018 年 3 月 9 日,據香港貿發局網站消息,瑞典政府計劃自今年 7 月份起禁止銷售含塑料微粒的漂洗型化妝品,以減少海洋性塑料垃圾。 該禁令于 2018 年 7 月 1 日起生效,適用于含塑料
2018/03/13 更新 分類:法規標準 分享
歐盟對全氟辛酸(PFOA) 和鄰苯二甲酸酯的限制要求將于由2020年7月4日和7月7日之後實施。
2020/06/15 更新 分類:法規標準 分享
9月1日,波士頓科學宣布完成收購科醫人(Lumenis LTD.)全球的外科業務。按照今年3月3日簽訂的最終收購協議,本次收購金額為10.7億美元。
2021/09/03 更新 分類:熱點事件 分享
最高可閉合7mm血管的超聲軟組織切割止血手術設備,提供體外爆破壓試驗和動物試驗作為支持性證據是否充分?
2022/05/10 更新 分類:法規標準 分享
要說醫療器械企業最怕什么,那應該是就是飛行檢查了。今天就為大家送上企業應對飛檢現場檢查的辦法——7S現場管理法,快來看看吧!
2024/04/20 更新 分類:生產品管 分享
本研究提供了方法4的視角,強調在與ICH M7指南保持一致的同時可以使用的支持性數據集和科學原則的類型,并闡述了不同控制選項之間的差異。
2024/12/10 更新 分類:科研開發 分享
【問】GB/T42061-201條款7.3.5說的評審,在哪幾個階段必須做評審?
2024/12/13 更新 分類:法規標準 分享
本文概述了與ICH M7指南一致的策略,用于系統性評估活性藥物成分(API)和制劑產品中由于降解產生的致突變雜質的潛在風險。
2025/02/18 更新 分類:科研開發 分享
IFCC對于室內質控目的闡述以及相關室內質控應用整體策略基本與新版ISO15189的7.3.7“檢驗結果有效性的保證”和8.6“管理體系改進”要求內容一致。
2025/08/22 更新 分類:實驗管理 分享