2015年我國醫療器械貿易總額達到384.89億美元，同比增長7.53%，增速同比提升了3.21個百分點。其中，出口額為211.70億美元，同比增長5.73%，增速同比上升2.17%；進口額為173.19億美元，同比

2016/03/09 更新 分類：行業研究 分享

2017年4月14日，修訂之后的國家強制性標準GB2099.3-2015《家用和類似用途插頭插座第2-5部分：轉換器的特殊要求》及GB2099.7-2015《家用和類似用途插頭插座第2-7部分：延長線臭作的特殊要求》將要正式實施。

2017/04/11 更新 分類：法規標準 分享

2019年11月29日，中國船級社（CCS）發布431號技術通告《關于執行IACS UR E10 Rev.7 有關型式認可試驗規程的技術通告》，CCS根據IACS UR E10-Rev.7的修訂，對《電氣電子產品型式認可試驗指南》（2015）（即：GD 22-2015）作出相應修訂。

2020/04/30 更新 分類：法規標準 分享

環氧乙烷（EO）滅菌是醫療器械常見滅菌方式的一種，其具有高效，廣譜，穿透力強，相對輻照等滅菌方式更溫和的特點，因此被廣泛應用。但鑒于EO特性，需要對其副產物進行相應考察，以保證使用者安全。對此ISO 10993-7章節做了專門的說明。

2022/05/18 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹ICHM7（R2）問答的起草背景，對其進行介紹和解讀，并闡述與ICH M7 相關的非臨床研究關注點，以促進藥品研發企業理解和運用該指導原則，控制藥品雜質的致癌性風險。

2024/12/14 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了小米發布首款醫療器械：腕部心電血壓記錄儀。

2023/10/26 更新 分類：科研開發 分享

優秀質量經理必備全面的質量理論知識、質量認證知識、現代管理科學知識等7種能力。

2015/05/17 更新 分類：生產品管 分享

2015年7月我國食品違反澳大利亞進口食品控制法情況

2015/09/18 更新 分類：法規標準 分享

2016年7月起實施的食品及食品相關標準

2016/07/04 更新 分類：法規標準 分享

導熱油質量看7大檢測指標

2016/06/28 更新 分類：生產品管 分享